福州讯,近日,记者从福建省福州市鼓楼区市场监管局获悉,该局加强对医疗美容机构的监管力度,今年1月以来,检查医疗美容机构11家,立案查处4起违法违规案件。
鼓楼区市场监管局结合日常监管、投诉举报查处等工作,做好辖区医疗美容机构的摸底排查,建立健全医疗美容机构监管花名册,为进一步整顿规范辖区医疗美容机构市场秩序奠定基础。在此基础上强化监督检查力度,将毒性药品、无菌和植入性医疗器械、激光类医疗器械等高风险品种作为监管重点,全面排查医疗美容机构是否存在使用无注册证、过期失效、无合格证明文件的药品、医疗器械、化妆品的违法违规行为,要求医疗美容机构严格按照说明书的要求做好药品、医疗器械的存储管理,规范开展医疗美容广告宣传等行为。
检查发现,福州市鼓楼区华仁医疗美容门诊有限公司所购的20盒注射用透明质酸钠复合溶液,按规定该溶液的贮存条件为2-10℃。而鼓楼区市场监管局执法人员现场检查的时候,发现该批次医疗器械直接存放于当事人库房的角落,库房内温度计显示的现场温度为21℃。同时当事人未履行进货查验记录义务。5月中旬,鼓楼区市场监管局根据《医疗器械监督管理条例》规定,责令改正,予以警告;处2万元罚款。
除此之外,鼓楼区市场监管局突出规范引导,联合区卫健局开展专场法规培训,重点指导医疗美容机构建立健全药品、医疗器械、化妆品购进、验收、储存、养护、调配及使用等环节的质量管理制度,确保从源头上杜绝不合格药品医疗器化妆品流入。(中国消费者报 记者 张文章)
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