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中药饮片情况
哈药股份指出，抽检不符合规定的中药饮片包括白矾、甘草（甘草片）以及槟榔。以下为具体情况：
1、白矾情况：2017年7月20日，国家药品监督管理局发布《关于26批次中药饮片不合格的通告》（2017年第113号），经中国食品药品检定研究院检验，饮片公司生产的白矾（批号：1508033S）“铵盐”项不符合规定。该批次产品价值为450元。
2、甘草（甘草片）情况：2018年2月2日，国家药品监督管理局发布《总局关于65批次中药饮片不合格的通告》（2018年第23号），经北京市药品检验所检验，饮片公司生产的甘草（甘草片）（批号：1603081S）“含量测定”项不符合规定。该批次产品价值为4000元。
3、槟榔情况：2018年11月2日，国家药品监督管理局发布《关于47批次药品不符合规定的通告》（2018年第110号），经安徽省食品药品检验研究院检验，饮片公司生产的槟榔（批号：1611041S）“黄曲霉毒素”项不符合规定。该批次产品价值为5800元。
公告称，饮片公司收到上述产品的检验不合格报告后，均对上述产品的原料采购、生产和产品检验等全过程进行全面自检自查，结果显示，各环节均符合国家相关规定；对相应批次留样产品进行检测，检验结果符合规定。
公告中指出，因白矾、甘草（甘草片）、槟榔三种产品均来自于天然矿物或天然植物，存在多个部位原料质量并不均一的情况，导致企业与检验机构的检测结果存在偏差。饮片公司接到产品检验报告后立即启动售出产品的召回程序，尚未售出的白矾已全部召回并封存；甘草（甘草片）仅用于饮片公司内部试验并未对外销售，已全部封存；尚未售出的槟榔已全部召回并封存。下一步，饮片公司将在监管部门的监督下对召回产品进行销毁处理。针对上述情况，饮片公司对产品生产流程进行全面梳理，加强人员的风险管控意识，着重强化对产品质量检验。
此外，哈药股份还表示，上述产品销售收入占公司同期营业收入的比重较小，对公司的正常生产经营未造成实质性影响。公告中提到，2018年，紫杉醇注射液年销售收入为530万元，白矾年销售收入为0，甘草（甘草片）年销售收入为32.94万元，槟榔年销售收入为2.5万元。
哈药股份称，公司对上述事件的发生深表歉意。公司始终高度重视产品质量，严格按照国家GMP要求建立了完善的质量保证体系，公司将以此为教训，进一步强化药品生产质量管理，加强药品流通环节控制，防止此类事件再次发生。（来源：中新经纬客户端） 共2页 上一页 [1] [2] 搜索更多: 哈药 |
