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月瘦20斤的网红减肥笔是黑户?未获进口许可

  美国FDA官网,关于减肥针的这条认证信息显示,该产品作为低热量饮食和多运动的辅助产品以帮助需要长期管理体重的成年患者。适用于肥胖、超重且面临着至少一种肥胖并发症(例如高血压、血脂异常)的患者。

  也就是说,Saxenda是一种处方药(必须由医生开具),是一种来帮助肥胖或者因为肥胖引发了某些并发症的成年患者控制体重的辅助药。严格来说,甚至根本算不上减肥药或者抑制食欲的药。

  健康危害

  有胰腺炎等多项副作用

  在我国没拿到进口许可

  据介绍,Saxenda去申请美国FDA认证时,曾遭到过美国消费者保护协会的反对,美国消协担心消费者过多使用这款药会增加患甲状腺癌和胰腺炎的风险。

  Saxenda带有一项黑框警告,提示在Saxenda的啮齿动物研究中观察到有甲状腺瘤(甲状腺C细胞瘤)发生,但尚不清楚Saxenda是否在人身上会引起甲状腺C细胞瘤,包括一种叫做甲状腺髓样癌(MTC)的甲状腺瘤。Saxenda不应用于个人或有MTC家族史的患者,或多发性内分泌瘤综合征2型(一种患者身上出现一种以上腺体瘤的疾病,该疾病使患者倾向于发生MTC)患者。目前美国FDA还要求该药品生产厂家进行一项与使用Saxenda有关的潜在乳腺癌风险的评价。

  据悉,Saxenda治疗患者中报道的严重副作用有胰腺炎、胆囊疾病、肾功能障碍和自杀念头。Saxenda还可以增加心率,静息心率持续增加的患者应该停止用药。在临床试验中,Saxenda治疗患者观察到的最常见副作用有恶心、腹泻、便秘、呕吐、低血糖(血糖过低)及食欲下降。

  据《中华人民共和国药品管理法》第39条规定:“药品进口,须经国务院药品监督管理部门组织审查,经审查确认符合质量标准、安全有效的,方可批准进口,并发给进口药品注册证书。”

  而北青报记者在国家食品药品监督管理总局的官网上,根本查询不到任何关于Saxenda的信息。这也就意味着,目前该药还没有获得许可进入我国,微商没有对该药进行运输、储藏、销售等的权限。

  来源:北青网-北京青年报

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