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HairMax激光生发仪被禁并遭处罚 但京东上依然在售

  3月28日,阿里巴巴天猫平台公关人员告诉广州日报全媒体记者,平台已对此款商品做了下架处理,并督促品牌对其他产品进行自检自查。

  小贴士

  当心: 不合格激光生发类产品可能损伤毛囊

  业内人士告诉记者,目前经过国家食品药品监督管理总局(CFDA)认证的激光生发类产品只有3个:

  美国的艾培拉软激光生发头盔

  中国的半岛电激光生发仪

  韩国的黑尔霸软激光生发仪

  若是不合格的激光生发类产品有可能会造成毛囊不可逆转的损伤,对消费者存在极大的安全隐患。

  消费者购买和使用医疗器械要注意

  首先,要核实产品的合法性,医疗器械产品应具备《医疗器械产品注册证》(或备案凭证)、《医疗器械生产许可证》(或备案凭证)。可登录国家药品监督管理局官网(http://www.nmpa.gov.cn/)查询产品是否有注册备案信息。

  其次,要核实销售方经营资质情况,经营第二类医疗器械需要进行医疗器械经营备案,经营第三类医疗器械需要取得《医疗器械经营许可证》。

  (注:第三类医疗器械是指植入人体,用于维持生命,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。第二类医疗器械是指对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。医用激光仪器设备属于第二类医疗器械。)

  在核实产品及销售方资质的基础上,再根据医生的建议和自身情况选择购买和使用,选择合适自己的,而非盲目跟风。如发现自己购买和使用的产品属于医疗器械,却没有取得国家医疗器械产品注册证,可及时向药品监管部门投诉举报。

  国家药品监督管理局提醒

  生产或销售未取得CFDA批准认证的医疗器械均属违法。可以“家用的”医疗器械也都必须有医疗器械产品注册证。

  网络经销商在选择代理产品时,可初步从产品说明和药监局发布的《医疗器械分类目录》进行相关判断,亦可向药监局咨询。如发现该产品属于医疗器械,一定要确认该产品是否有医疗器械注册证,生产或分销企业是否有资质;并严守《医疗器械网络销售监督管理办法》等相关法规,前往药监局办理备案及经营许可等手续。

  来源:广州日报全 媒体记者刘幸

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