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让进口抗癌药告别高价要靠“创新力”
“提高我国抗癌药品的研发能力，是降低抗癌药品费用、减轻对进口抗癌药品依赖的根本之策。”国家卫生健康委员会副主任曾益新说。
展开一张原研药制药企业的世界地图，跨国制药企业的总部集中在我们熟悉的欧美国家。一个个耳熟能详的名字背后，往往伴随着不菲的药价。
根据国家癌症中心发布的最新数据，我国2014年新发的恶性肿瘤大约为380.4万人，死亡229.6万人。
“面对如此庞大的患者人群，仅依赖于进口抗癌药肯定不行，一定要发展自己的创新能力和创新药企，才能满足老百姓的用药需求。”国家癌症中心副主任、中国医学科学院肿瘤医院副院长石远凯说。
在过去的十几年间，全球抗癌药物研发已经驶入快车道，欧美、日本等国家和地区研发的抗癌新药不断上市。据中国医药工业信息中心统计数据，目前我国4000多家制药企业中，90%以上是仿制药生产企业。
“医药产业要发展，靠的是创新的原生动力。”石远凯说。
“十三五”之后，一系列鼓励药品研发创新的政策相继落地，中国创新药研发已迈出坚定步伐，国产抗癌新药的研发热情越来越高。由中国工程院院士孙燕和石远凯等参与研发的小分子靶向抗癌药物埃克替尼等国产创新药，让患者心里有了着落，也让政府与外国药企进行同类药品价格谈判时“更有底气”。
人类和肿瘤之间的较量会一直持续，中国医药创新仍然任重道远，需要更多创新团队共同战斗。“我们凭什么去和疾病较量？凭的是对科研事业的热爱与执着，凭的是医者仁心的使命和担当。”石远凯说。文/新华社
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有关部门打出抗癌药降价组合拳
全球每年癌症新发病例超1400万，中国2014年当年新发癌症患者已有380万例。随着癌症发病率逐年升高，患者迫切希望用上新药好药，但一粒昂贵的抗癌药却几成“不可承受之痛”。抗癌药零关税、医保谈判、加快新药审批……为了让百姓顺利用上抗癌药物，国家有关部门打出“天价药”降价组合拳。
多个省份下调抗癌药价格
近日，多个省份药采平台陆续传来抗癌药品降价的消息。6月29日，湖北省公立医院药品耗材供应保障平台发布公告称，响应国家税改政策，根据企业申请，下调辉瑞15个品种、20个品规药品挂网价格，降幅3.4%-10.2%。其中包括治疗乳腺癌的紫杉醇注射液，降幅5.8%；治疗肾癌的英立达，降幅3.8%；治疗非小细胞肺癌的赛可瑞胶囊，降幅3.9%；治疗晚期大肠癌的开普拓注射液，降幅10.2%。
7月3日，西安杨森生产的治疗白血病的达珂50mg/盒，价格由10327.22元降至4996元，降幅高达51.6%。该药降价新政率先在甘肃省和陕西省推行。
7月4日，北京医药集中采购服务中心发布提醒，辉瑞和西安杨森等公司已通过北京市药品阳光采购自主降价功能，其中不乏抗癌药物。其中赛可瑞规格为250g*60粒的，原挂网价每瓶5.34万元，下调后每瓶将降价2078元，降价幅度为3.9%。
7月20日，陕西省卫计委发布《关于抗癌药品与进口药品重新填报挂网价格的通知》，预计到8月底，患者在陕西省公立医院内即可购买到降价后的抗癌药。
部分省市将独家抗癌药列入医保
据了解，目前部分省市已将辉瑞赛可瑞纳入医保范畴，这些省市包括浙江、成都、苏州、青岛、佛山、内蒙古。如果患者单位还能给予二次报销，那么患者的经济压力就会大大减轻。
据了解，医保目录外的独家抗癌药，其医保准入谈判也在不断推进中。7月12日，国家医保局表示，将以省为单位，开展抗癌药专项集中采购。截至目前，湖北、甘肃、北京、四川、山东等多个省市已开始对抗癌药价格进行调整。财政部此前公布的103个抗癌制剂清单中，已有82种被纳入医保目录（2017年版）和36个谈判品种，这些品种也将成为抗癌药专项集中采购的重点。在剩余的21个非医保品种中，有17个为独家品，其中13个为外企独家、4个为国产独家，这些或将是本次准入谈判的重点。2017年医保药品目录准入谈判，赫赛汀、美罗华、万珂等15个疗效确切但价格较为昂贵的癌症治疗药品被纳入医保目录。
今年，已经有超过40多个品种的药品在与国家医疗保障局进行沟通，参与谈判，其中包括阿斯利的泰瑞沙。
《关于开展抗癌药省级专项集中采购工作的通知》（征求意见稿）显示，国家已经向各省、自治区、直辖市及新疆建设兵团医保（办）、卫生计生（卫生健康）委、人力资源社会保障厅（局）提出具体要求。该通知表示，为贯彻落实国务院对抗癌药专项降价的决策部署，保障癌症患者临床用药需求，切实减轻癌症患者的费用负担，在国家对抗癌药降税的基础上，实现抗癌药终端销售价格明显下降。现决定，在全国开展省级抗癌药专项集中采购工作，同时明确了任务时间表：2018年8月底前，各省份出台抗癌药省级专项集中采购实施方案；2018年9月底前，全面启动专项采购工作；2018年年底前，专项集中采购工作完成，挂网、采购、临床使用和终端价格等全部到位，患者受益。
推进仿制药一致性评价工作
算一笔账，治疗白血病的甲磺酸伊马替尼片，规格是0.1g/60片，国产仿制药价格为794.48元一盒，而进口的甲磺酸伊马替尼片——格列卫，即使已经降价了，但是，目前零售价格最低也要6649.96元一盒，价格相差8.3倍，可见国产仿制药的价格优势。但是国产仿制药的最大问题是如何保障产品质量和药效。为解决这一问题，提高国产仿制药的质量，国家开展了一致性评价工作。据了解，仿制药一致性评价是指对已经批准上市的仿制药，按与原研药品质量和疗效一致的原则，分期分批进行质量一致性评价，就是仿制药需在质量与药效上达到与原研药一致的水平。
7月26日上午，国家药监局官网发布了第五批通过一致性评价品种名单。这也是国家药监局最后一次分批次公告通过一致性评价品种。医药行业专家指出，一致性评价是对我国4000多家以仿制药为主的药企的一次大洗牌，未来将使我国60%的仿制药批文退出市场。业内人士认为，通过一致性评价之后，品牌对处方的影响将被削弱，患者对自付部分敏感性成为主要选择因素。医院端，随着按病种付费的推行，在药占比和总额控费背景下，药品将成为成本端，在同等质量情况下，医院更愿意使用价格较低的国产仿制药。
在采购形式上，大部分省份均采取直接挂网采购。在价格确定方式上，各省态度基本是“限价”，上海对涨幅较大或价格较高品种设置议价提醒；山西、江苏规定不高于其他省份；浙江不高于通过一致性评价后外省的挂网采购价和中标价。
来源：北京青年报
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