药店违规销售处方药现象层出不穷?未来将遭遇严查。日前广东省食药监局发布《关于进一步规范药品零售企业处方药销售监督管理的通知》,表示将严肃查处药店多种违法违规行为。
药店存在不凭处方卖处方药现象
该通知指出,对于药品零售企业违规销售处方药存在下列行为的,将受到严肃处理:伪造处方或提供虚假销售凭证的;处方药登记存在虚假行为的;反复出现未严格按规定登记处方药销售相关信息的;反复出现未按规定凭处方销售处方药的;反复出现因投诉举报违规销售处方药并经查实的。
据了解,此前有一批职业打假人“光顾”近2000家药店后发现,其中大多数药店存在“不凭处方违规销售处方药”的情况,举报之后引起了监管部门的重视并责令药店整改,当时不少药店都进行了大规模的内部整顿。
根据《药品流通监督管理办法》规定,药品零售企业须凭处方销售处方药,如违反规定,“责令限期改正,给予警告,逾期不改或者情节严重的,处一千元以下的罚款。”有观察人士表示:“这样的处罚力度可以说是非常低的,难怪有的药店敢于铤而走险,因为违规成本完全能够接受。”
这次广东出台的通知则明确指出,对于存在上述五类行为的,采取依法撤销《药品GSP认证证书》等措施,并依法进行行政处罚。而对于执业药师存在“挂证”行为、执业药师未严格履行职责或以纵容、瞒骗手段销售处方药等情形的,一经查实,应及时按规定程序注销其执业药师注册证书,涉及新开办药品经营企业的,吊销其《药品经营许可证》,并纳入药品安全“黑名单”。
药店生意被挤压后打起处方药主意
为何药店要违规卖处方药?因为门面生意难做,实体经济赚钱不易。“互联网抢走了实体药店非常大的一块蛋糕,那就是隐私性较强的计生用品;小型医疗器械在网上也卖得非常好,所以实体药店这两大业务都在不断缩水。”该观察人士表示,不可小看计生用品和医疗器械,二者以往都是药店业绩的重要基石。
其透露,再加上近年来门面租金疯涨,人工和水电成本居高不下,尤其是人工成本不断走高,这都使得药店的生存压力在增大,生存空间却受到挤压。有的单体药店干脆关门歇业,要不就得想办法硬撑并转型,在这一过程中,为了保住业绩,个别药店或偷偷违规销售处方药。
实际上,此前食药监总局曾出台了《关于进一步加强药品零售企业处方药销售监督管理工作的通知》,通知强化了“分级分类”管理思路,将处方药分为了“必须凭处方销售的处方药”和“可登记购买的处方药”。其中必须凭处方销售的处方药包括了注射剂、医疗用毒性药品、二类精神药品、抗病毒药等九大类品种。
来源:广州日报 涂端玉
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