华润双鹤产品再次登上质检黑榜。国家食药监总局发布通告称,经甘肃省药品检验研究院等3家药品检验机构检验,标示为华润双鹤药业股份有限公司等4家企业生产的20批次药品不合格。其中,华润双鹤生产16批次盐酸洛贝林注射液不合格。
通告显示,华润双鹤生产的批号为G1510202、G1510212、G1511162、G1511171、G1511172等16批次的盐酸洛贝林注射液在[检查](pH值)项目上不符合《中华人民共和国药典》2005年版二部相关规定。
此次华润双鹤16批次不合格药品大多来自各地医院。据北京商报记者统计,不合格产品来源河北医科大学第四医院、张家口市第一医院、重庆三峡中心医院在内的12家医院。资料显示,盐酸洛贝林注射液主要应用于各种原因引起的中枢性呼吸抑制,临床上常用于新生儿窒息、一氧化碳、阿片中毒等,属于急诊室常备的抢救药。
相关省(市)食药监局已采取查封扣押等控制措施,要求企业暂停销售使用、召回产品,并进行整改。国家食药监总局要求生产企业所在地省(市)食药监局对上榜企业依据《中华人民共和国药品管理法》第七十三、七十四、七十五条等规定,对生产销售不合格药品的违法行为进行立案调查。
这并非华润双鹤首次登上黑榜。今年5月,国家食药监总局发布消息称,经辽宁省大连市药品检验所等6家药品检验机构检验,华润双鹤生产批号为160513的复方利血平氨苯蝶啶片不合格;1月,重庆市食药监局发布消息称,重庆三峡中心医院使用的华润双鹤生产批次为G1511173的“盐酸洛贝林注射液”,经检验,在检查项目上不符合规定,为劣药。北京商报讯(记者 刘宇 郭秀娟)
华润双鹤孙公司被罚29万元 华润双鹤药业等新生儿抢救药被曝不合格 已流入11省 国家食药监总局发通告 华润双鹤16批次产品不合格 华润双鹤药业等药企生产的20批次药品不合格 食药监总局:马应龙和华润双鹤等7企业药品不合格 搜索更多: 华润双鹤 |