经中国食品药品检定研究院检验,标示为吉林省元力药业有限公司等10家企业生产的12批次中药饮片不合格。现将相关情况通告如下:
一、经中国食品药品检定研究院检验,标示为吉林省元力药业有限公司、安徽百禾堂中药饮片有限公司、邵阳神农中药科技发展有限公司、重庆康迪药业有限公司等企业生产的9批次鹅不食草不合格。不合格项目为杂质。
经中国食品药品检定研究院检验,标示为安徽亳州浙皖中药饮片股份有限公司生产的1批次胖大海不合格。不合格项目为黄曲霉毒素。
经中国食品药品检定研究院检验,标示为广西张益堂中药饮片有限公司生产的2批次黄芪不合格。不合格项目为性状(详见附件)。
二、对上述不合格中药饮片,相关省(区、市)食品药品监督管理局已采取查封扣押等控制措施,要求企业暂停销售使用、召回产品,并进行整改。
三、国家食品药品监督管理总局要求生产企业所在地省(区、市)食品药品监督管理局对上述企业依据《中华人民共和国药品管理法》第七十三、七十四、七十五条等规定对生产销售不合格药品的违法行为进行立案调查,三个月内公开对生产销售不合格药品相关企业或单位的处理结果,并及时报告相关情况。
在立案调查工作中,企业对产品真实性有异议的,可以向所在地省(区、市)食品药品监督管理局提出,由当地省(区、市)食品药品监督管理局对企业生产销售情况进行调查核实,并将情况通报被抽样单位所在地省(区、市)食品药品监督管理局。被抽样单位所在地省(区、市)食品药品监督管理局接到对不合格产品真实性异议的通报后,要立即立案调查,追溯产品来源。如确属标示生产企业生产的,由相关省(区、市)食品药品监督管理局对生产企业从重处罚。
特此通告。
附件:12批次不合格中药饮片名单
药品
品名
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标示生产企业或供货单位
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生产批号
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检品来源
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检验依据
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检验
结果
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不合格
项目
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检验
机构
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备注
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鹅不食草
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河北安国振宇药业有限公司
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12042032
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集安市中医医院
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《中华人民共和国药典》2015年版一部
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不合格
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[检查]
(杂质)
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中国食品药品检定研究院
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吉林省元力药业有限公司
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20160301
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吉林省京世堂药业有限公司
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20151101
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四平市诚信永红大药房连锁有限公司
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安徽百禾堂中药饮片有限公司
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1508377
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长治市同安康商贸有限公司药品分公司
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安徽人民中药饮片有限公司
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150401
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鄂州市中心医院
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安徽益生源中药饮片科技有限公司
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150701
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湖北天下明药业有限公司
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*
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湖北金贵中药饮片有限公司
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130901
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扬州天泽大药房连锁有限公司邮城店
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*
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邵阳神农中药科技发展有限公司
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101223
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邵阳市第一人民医院
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重庆康迪药业有限公司
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141101
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重庆市万和药房连锁有限公司南岸区南湖路店
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胖大海
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安徽亳州浙皖中药饮片股份有限公司
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150313
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穆棱市长寿堂大药房连锁有限责任公司同鑫堂药店
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[检查](黄曲霉毒素)
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黄芪
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广西张益堂中药饮片有限公司
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1603104
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田东县人民医院
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[性状]
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1605293
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广西玉林民众医药有限公司
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备注:标“*”的药品为标示生产企业否认为该企业生产。
来源:食品药品监管总局
2017年7月5日
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