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经上海市食品药品检验所等4家药品检验机构检验，标示为黑龙江迪龙制药有限公司等4家企业生产的5批次药品不合格。现将相关情况通告如下：
一、不合格产品的标示生产企业、药品品名和生产批号为：黑龙江迪龙制药有限公司生产的批号为220160202、220160115的注射用鹿瓜多肽，哈尔滨华雨制药集团有限公司生产的批号为20150703的骨折挫伤胶囊，李时珍医药集团有限公司生产的批号为201412001的舒胸片，黑龙江天龙药业有限公司生产的批号为151101的盐酸洛美沙星滴眼液。不合格项目包括性状、含量测定、过敏试验、微生物限度、重量差异、可见异物等（详见附件）。
二、对上述不合格药品，相关省（区、市）食品药品监督管理局已采取查封扣押等控制措施，要求企业暂停销售使用、召回产品，并进行整改。
三、国家食品药品监督管理总局要求生产企业所在地省（区、市）食品药品监督管理局对上述企业依据《中华人民共和国药品管理法》第七十三、七十四、七十五条等规定，对生产销售不合格药品的违法行为进行立案调查，三个月内公开对生产销售不合格药品相关企业或单位的处理结果，相关情况及时报告总局。
特此通告。
附件：5批次不合格药品名单
食品药品监管总局
2017年6月14日
2017年第91号通告附件
5批次不合格药品名单
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药品品名
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标示生产企业
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生产批号
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药品规格
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检品来源
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检验依据
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检验结果
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不合格项目
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检验机构
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注射用鹿瓜多肽
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黑龙江迪龙制药有限公司
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220160202
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8mg
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昆明东南亚药业有限公司
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国家食品药品监督管理局标准（试行）YBH13342005
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不合格
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[检查]（过敏试验）
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上海市食品药品检验所
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注射用鹿瓜多肽
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黑龙江迪龙制药有限公司
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220160115
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8mg
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宁德鹭燕医药有限公司
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国家食品药品监督管理局标准（试行）YBH13342005
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不合格
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[检查]（过敏试验）
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上海市食品药品检验所
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骨折挫伤胶囊
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哈尔滨华雨制药集团有限公司
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20150703
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每粒装0.29g
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贵阳特佳药品有限责任公司
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《中华人民共和国药典》2010年版第一增补本
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不合格
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[检查]（微生物限度）
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辽宁省药品检验检测院
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舒胸片
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李时珍医药集团有限公司
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201412001
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每片重0.25g
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浙江震元股份有限公司
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《中华人民共和国药典》2010年版一部
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不合格
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[检查]（重量差异）
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深圳市药品检验研究院
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盐酸洛美沙星滴眼液
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黑龙江天龙药业有限公司
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151101
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8ml：24mg（以洛美沙星计）
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河南省安泰医药有限公司
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《国家食品药品监督管理局国家药品标准新药转正标准》（第29册）
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不合格
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[性状]，[检查]可见异物，[含量测定]
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吉林省药品检验所
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