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三胞新健康拿下全球唯一FDA认证的前列腺癌细胞免疫疗法 或将引入国内

  美国西岸时间1月9日,中国民营企业三胞集团与全球生物医药界知名企业Valeant公司达成股权收购协议,以8.19亿美元收购后者旗下美国生物医药公司Dendreon100%股权,从而获得全球首个和唯一一个经美国FDA批准的针对前列腺癌的细胞免疫疗法Provenge。 

  这是中国企业首次收购美国的原创药物,也创下了中国公司在美国金额最大的药品收购纪录。三胞集团董事长袁亚非透露,收购完成后,希望将Provenge引入中国及亚洲各个主要市场,“让中国人用上最先进的医疗技术和药品”。 

  中企首次收购美国原创药物 

  Provenge是首个被美国FDA批准上市的前列腺癌自体免疫细胞疗法,也是目前治疗晚期前列腺癌的唯一细胞免疫疗法。2010年4月29日,Provenge正式过美国 FDA批准,用于治疗无症状或具有轻微症状的转移性去势抵抗性(激素难治性)前列腺癌。 

  Provenge也是一款在癌症免疫治疗领域具有划时代意义的前沿生物医疗技术。传统的癌症治疗手段具有一定的局限性,由于靶向性较差,放射治疗和药物治疗易损伤正常细胞,产生不良反应。Provenge则是利用患者自身的免疫系统与恶性肿瘤抗争,通过对人体自身的免疫细胞的重新程序化,使其识别并攻击晚期前列腺癌细胞,从而治疗前列腺癌。这也是世界上第一次系统地从临床上验证了免疫系统可以有效地遏制肿瘤,延长生命,从而打开了免疫治疗的大门。 

  患者接受Provenge这一免疫疗法的中位生存期为25.8个月,而与之相对照的未接受该药治疗患者的中位生存期则只有21.7个月,生存中值提高约4.1个月,大多数病人能够延长12个月以上,尤其在肿瘤负担轻的前列腺癌患者身上使用效果更好。据悉,Provenge4.1个月的生存收益与其他治疗前列腺癌的小分子口服药相比,疗效相当,但安全性更好,对患者的副作用很小,类似感冒症状,1-2天即可缓解,明显改善患者生活质量。治疗期间也不排斥其它药物同步治疗。 

  Provenge已被纳入美国各大医疗保险覆盖范围,同时也是美国国立综合癌症网络(NCCN)指南推荐的晚期前列腺癌的一线首选疗法。 

  或助力国内制定免疫治疗标准 

  去年国家卫计委叫停了细胞免疫疗法在国内的临床应用。但业内人士认为,“卫计委叫停临床应用,并非是细胞免疫疗法不好,而是需要规范。” 

  分析人士认为,细胞免疫疗法未来也将在国内有序开展。2016年12月,《细胞制品研究与评价技术指导原则》(征求意见稿)发布,已经为细胞治疗行业制定了详细的一般性与通用性指导原则,未来随着正式稿的发布,整个细胞治疗领域将迎来大发展。 

  中华医学会泌尿外科学分会副主任委员、卫生部北京医院泌尿外科教授王建业认为,与传统癌症治疗方法相比,细胞免疫治疗的针对性更精确,更加安全,毒副作用相对更轻,在未来的精准医学时代发挥的作用将越来越突出。 

  在中国,肿瘤登记地区的前列腺癌发病率2012年为9.92/10万,列全国男性恶性肿瘤发病率的第六位。随着中国进入老龄社会,前列腺癌的发病率也明显上升。抽样调查显示,20年间,我国前列腺癌发病率增长了10余倍。 

  三胞集团董事长袁亚非表示,收购完成后,希望将Provenge引入中国及亚洲各个主要市场,“我们的目标是让中国人用上最先进的医疗技术和药品,让三胞成为中国细胞免疫治疗的龙头企业。” 

  上海交通大学附属仁济医院泌尿科主任薛蔚教授认为,引进Provenge这一成熟、规范的免疫疗法,可以帮助国内的前列腺癌患者获得与国际同步的最好的治疗,同时国内免疫治疗行业可借此迅速追赶国际先进水平,并且为国内监管部门制定免疫治疗标准提供借鉴和示范,保障国内开展规范的细胞免疫治疗。 

  “对三胞集团自身来说,收购Provenge也是公司完善新健康产业链的重要一环,将与其他健康产业产生较好的协同关联。”袁亚非介绍,今后三胞将利用养老、医院、脐带血干细胞存储等产业优势,助力精准医疗产业领域发展,最终打造出医养结合、全产业链闭环的新健康产业平台。

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