北京12月30日讯，继去年精准医疗列入国家战略后，基因检测再次火了起来，不仅相关概念股受热捧，还引来不少直销公司“套近乎”，纷纷推出基因检测服务，然而却因过度营销、缺少资质等诸多问题，不断受到质疑。
据世界直销（中国）研究中心调查统计，目前直销企业从事基因检测服务的有包括天狮、三生、春芝堂、双迪、东方药林、炎帝、圣原、富迪、铸源、康婷、紫光等十几家公司。
最近，中国产经新闻报就报道上海春芝堂直销业务跑偏，基因检测存疑。指出其或存在涉及国际合作未经注册、缺少检测资质、以及为保健食品出具治病诊断观察等诸多疑点。
该报记者采访上海春芝堂，对方回应是经销商所为，以表明和公司无关。
此前，春芝堂曾把基因检测服务作为产品直销，超出了国家商务部对直销企业产品限定的六个范围，也涉嫌违规。
为此，中国经济网记者向上海春芝堂求证，对方语焉不详，只表示公司相关负责人会回电，之后便没有音讯，所发采访邮件，截至发稿前，未收到答复。
基因检测资质遭疑
据中国产经新闻报记者实地了解，上海春芝堂涉嫌在从事直销活动中，与美国SeqGen公司合作检测人体疾病易感基因，定制配方靶向预防和干扰疾病发生。
该记者在双方合作授权书中了解到，春芝堂下属上海纳因健康咨询管理公司（下称上海纳因
公司）为美国SeqGen公司在中国地区建立示范实验室，为期三年，到2017年年底合同终止。期间，美国SeqGen公司将保证最新的基因设备、技术及项目应用于上海纳因公司。
《中国人类遗传资源管理暂行办法》规定，对于基因检测国际合作项目，需要中国人类遗传资源管理办公室组织审核，且须由中方合作单位向地方主管部门办理报批手续，审查同意后，向中国人类遗传资源管理办公室提出申请，核准后方可正式签约。
还明确指出：未经许可，任何单位和个人不得擅自采集、收集、买卖、出口、出境或以其他形式对外提供人类遗传资源及有关信息和资料。
该记者就此采访上海春芝堂，对方回应：“是经销商所为，经销商在春芝堂公司有办公室”。
此外，一位业内人士向中国经济网记者表示，未经批准从事基因检测服务或建立实验室是违规的。开展基因检测实验需经国家批准，有严格的准入条件。设立基因检测实验室需要通过中国合格评定国家认可委员会（CNAS）认证，涉及到进口检测器材还需要通过国家食品药品监管部门的审批注册。
中国经济网记者就此咨询上海纳因公司，对方称上海纳因基因检测提供的只是非诊断性健康咨询服务，和国家审批的用于临床诊断性服务不同，其他则以“自己不是负责人，不太清楚”婉拒。
记者通过上海纳因公司官方网站发现，在“资质”一栏仅有2014年通过ISO9001国际质量体系认证一项。在医疗器械认证中，仅注明美国、瑞士进口的3款用于基因检测的PCR仪，没有标示国家食药监局注册许可的进口医疗器械注册证，和医疗器械产品注册登记表。
另据中国产经新闻报记者调查，未发现纳因咨询公司持有基因检测服务的行政许可批文与《医疗机构执业许可证》，上海春芝堂对采访也未给出明确回答。
此前，上海春芝堂曾在其官网刊登声明。文中强调两点：一、公司有明确符合国家规定的基因检测相关资质文件。二、公司确有上海交通大学附属第六医院出具的临床观察报告。并认为媒体对此报道不实，然而却没有附上相关资质照片，以利释疑。
中国经济网记者通过邮件联系上海春芝堂，希望进一步了解，咨询是自有资质还是委托方资质等问题，未获得回应。
暂且不谈资质，事实上，作为直销企业，春芝堂玩跨界，积极从事基因检测服务服务，只不过是基因检测过度商业化的又一缩影。而对于基因检测过早商业化，业界一直存在争议。
基因检测争议不断
据了解，2014年前后，基因检测日益成为商业机构的营销噱头，并存在伦理、隐私等风险，
呈现无序发展态势，被国家明令叫停。
2015年初，国家启动“精准医疗战略”，基因检测成为实现战略的核心技术之一。2016年初，国家食药监局等部门出台新的监管标准，并首批推出27家试点单位，这才复出。
很快，基因检测业务再度呈现蓬勃发展之势。2016年发展之快，热度之高，甚至被称为基因检测元年。尤其互联网基因检测服务，还被戏称为“网红”。推出的疾病风险基因、天赋基因、预测性格等基因分析服务，一时风光无限。
其间，称其为“科学算命”的质疑声浪随之出现。
中国经济网就此采访一位上海光瀚健康咨询管理公司的研究员，他不认同是“科学算命”，但表示，疾病风险基因检测，尤其对于遗传病基因，有提醒作用，受到白领、高管的欢迎。至于会不会得病，外在环境影响更大，有的虽然携带遗传病基因可能一生也不会生这种病，所以也不能夸大基因检测服务的效果。
据北京晨报记者了解，对时下热炒的天赋基因，作为国内基因检测龙头的华大基因表示，目前在科学定义上，从来没有天赋基因一说，“市面上的某些天赋基因检测项目，很可能是找到了一些相关基因的位点，但这些位点跟真正表现出来的性状之间的关系，目前科学没有任何定论。”
有专家指出，虽然每个人的天赋可能与遗传有关，但如何起作用，基因组在哪里，现在的研究还完全达不到这个程度。而按照目前的研究，能提供的检测数据对此也毫无意义。认为宣传天赋基因很“荒唐”。
据南方日报记者报道，今年12月10日，由中国健康促进教育协会主办，在南京举行的“健康中国2030？精准医疗互动研讨会”上，许多专家明确对当前的基因检测服务提出质疑，并认为在样本不全，认定标准尚不规范统一的情况下，基因检测服务面向大众为时过早。
肺癌专家吴一龙就表示，现在所谓的遗传体检，只是一个概念，得出的得病概率，没办法判定。从概率来判断得病，医学伦理最为反对。“我坚决反对用遗传学基因检测来当算命先生。”
江苏省肿瘤医院院长冯继锋教授指出，现在有一个炒作过度的观点，认为所有肿瘤病人做了基因检测都能找到靶点，用上靶向药物，他对此持怀疑态度。有的病人会根据基因检测盲目放弃现有一些明确的、很有效的治疗方法，去选择一些没有得到证实的治疗方法，这是对病人不负责任，这种极端不应该出现。
此外，中国工程院院士、广州呼吸研究所荣誉所长钟南山也曾对媒体表达看法：“目前一般的基因检测技术不宜推广到预测患者健康领域，例如预测未来会不会患上宫颈癌、肺癌等疾病，目前的推广实际上是不成熟的。”
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春芝堂成为大健康产业的风向标之走势
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