人民网北京8月5日电（聂丛笑）8月4日，国家食品药品监督管理总局发布对6家婴幼儿配方乳粉生产企业食品安全审计问题的通告。据了解，国家食品药品监督管理总局组织6个食品安全审计工作组，依据食品安全相关法律法规和《婴幼儿配方乳粉生产许可审查细则（2013）》要求，对总局专项监督抽检检出不合格产品的6家婴幼儿配方乳粉生产企业开展了食品安全审计。
这批被食药监总局进行食品安全审计的6家婴幼儿配方乳粉生产企业分别为：陕西优利士乳业有限公司（现更名为陕西百跃优利士乳业有限公司）、河南金元乳业有限公司、黑龙江农垦多元乳业有限公司、黑龙江辰鹰乳业有限公司、黑龙江红星集团股份有限公司、黑龙江省肇州县摇篮乳业有限公司。
此份食品安全审计通告中：
陕西优利士乳业有限公司（现更名为陕西百跃优利士乳业有限公司）存在的主要问题有：
未能持续保持生产许可条件。企业准清洁区、清洁区管理不严格，原料预处理车间未按准清洁区进行管理，个别员工不经洗手、消毒、更衣，直接从应急门进出车间，清洁区空气净化系统不能满足要求，清洁区内设置洗衣房，存在微生物隐患；个别设备设施不符合生产许可条件，生产现场没有干法工艺必备的独立预混设备，喷粉塔进风系统取风口过滤材料性能较差；配方中未详细列明复合营养素具体成分，实际生产的配方与备案的配方不一致，新增产品配方未备案；研发能力不足，研发场所、设备、资料等条件不足，研发机构不能正常运转。
食品安全管理制度执行不到位。进货检验制度不合理，检验项目规定不明确，主要生产原料没有进行批批检验，而是合并批次检验；对供应商资质把关不严，未严格执行原辅料进货查验制度；生产过程控制不规范，喷粉车间的出水管有滴漏现象，化油间的下水口缺少防浊气溢出装置；未按规定方法、频次监测清洁区内沙门氏菌、阪崎肠杆菌和其他肠杆菌的污染情况；检验管理制度不全面，执行不严，未明确规定过程检验所需的检验项目和检测频次；检验所需标准品、化学试剂不能满足批批检验要求，微生物检验方法不符合标准规定，检验能力验证报告项目不齐全。
不合格产品处置不到位。产品召回制度不完善；未将不合格产品召回；不合格原因分析不准确；没有排查不合格产品是否波及其他批次产品。
检验能力不足。盲样考核显示，维生素A、维生素E、三聚氰胺检验能力严重不足。
生产记录不完整。检验设备电脑中的原始检测数据不全，部分出厂检验报告没有相应的原始记录。
伪造产量记录。记录显示不合格产品的生产量为484罐、留样量为6罐、销售量为480罐，记录数据不一致且不符合逻辑。
河南金元乳业有限公司存在的主要问题有：
现场状况严重不符合生产许可条件。企业准清洁区、清洁区不符合要求，洁净空调系统设备不能满足清洁区湿度、除菌等参数或功能的要求,预处理车间、配料间达不到准清洁区要求，听装包装线的理罐机部分、外听包装没有在准清洁区中；外包装间等部分生产区域未设置更衣区域，员工直接进入，预处理生产车间和包装车间的更衣室设置和管理，达不到更衣目的和要求；灌装线、包装机未采用全封闭自动上料系统，不符合生产许可条件中关键设备要求；配料车间缺少物料传输设备、辅料添加工作平台、称量天平等设备设施;企业获得生产许可证后，又新增加了高温杀菌设备、听装罐装线等关键生产设备，但未进行变更申请;物料存储混乱，防护条件不足；实验室缺少通风橱等基础实验设施，不能满足检验和标准要求。未按照生产许可要求建立食品安全管理机构，未配备相关的质量安全管理人员；生产负责人、质量安全负责人、生产管理人员资质和培训不符合生产许可要求；生产管理人员不了解良好生产规范（GMP）管理体系和产品清场规定；研发能力不足，研发设备设施不全，研发人员能力较弱，未对研发的婴儿配方产品进行营养安全性评价，研发资料中缺少原辅材料的安全性、配方数据的适用性、营养成分的合理性等方面的评估证据，研发经费只有计划，没有落实。
食品安全管理制度严重不落实。未严格执行生产原料管理制度，对供应商资质把关不严，未按照供应商名录进行原料采购，企业标示使用某进口品牌全脂乳粉，但实际采购为不同进口国、不同品牌的产品替代；进货台账未记录原料生产批号、保质期信息，无法通过检验报告验证所采购的乳粉质量是否符合要求；原辅料进货查验制度不合理，采购验证制度没明确哪些原料需要批批检验，乳清粉、乳清蛋白粉都只有一个批次的自检报告，与实际批次不符；生产过程管理混乱，产品实际投料没有根据配方进行二次核准，工艺参数把控不严，对不合格品的界定不明确，导致在生产中没有不合格品出现；未严格执行检验管理制度，未对出厂产品批批检验，没有全项目检验能力验证报告，留样数量不符合规定。
不合格产品处置不彻底。产品召回制度不完善；未将不合格产品全部召回；不合格原因分析不准确；没有排查不合格产品是否波及其他批次产品。
检验能力严重不足。盲样考核显示，维生素A、维生素D、维生素E、铁、锌、碘、黄曲霉毒素M1、三聚氰胺检验能力均达不到要求，且误差较大。
生产经营记录不完整。没有不合格品控制记录，没有产品检验的原始记录等必备生产记录。
伪造产品配料与喷雾干燥记录。现场核查时，发现2份记录数据不相同的同一批次产品配料记录，且都与配方不一致；记录显示喷雾干燥杂质度项目数据为5.5，但根据标准比色卡只能得出2、4、6等数值，不可能出现5.5这一数值。
黑龙江农垦多元乳业有限公司存在的主要问题有：
不能持续保持生产许可条件。企业厂区及周边环境卫生状况较差；车间内部分设备设施改造不合理；个别员工健康证过期；物料防护设施不足，成品库没有通风、防蝇设施。
食品安全管理制度落实不到位。未严格执行进货查验制度，对供应商资质把关不严；生产过程控制不规范，未严格按照备案的产品配方生产，使用一个配方生产两种以上产品；不合格产品管理制度不完善；未严格执行检验管理制度，部分产品未按品种留样；未严格落实研发管理制度，产品保质期实验未按实验设计进行验证。
不合格产品处置不彻底。不合格产品的原因分析不准确；产品召回不全面，仅对抽检公布的不合格产品进行召回，未对不合格产品可能涉及的其他批次产品进行全面排查。
个别项目检验能力不足。盲样考核显示，企业铅项目检验结果与实际值偏差过大；现场未能按照要求提供阪崎肠杆菌菌株；检验人员不熟悉胆碱的检验过程与所用试剂。
生产经营记录不完整。未能提供2014年产品包装记录与留样记录；产品销售记录不完整；部分检验项目原始电脑图谱记录缺失；无净化间监测原始记录；成品入库量与出库量、库存量记录数据不一致；辅料领用记录与实际生产量记录数据不一致；不合格品记录与实际情况不一致。
伪造不合格奶样处理记录。2014年10月11日不合格奶样处理记录的签署人为田某，签署日期为2014年10月15日，但田某实际入职时间为2015年4月。
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