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北京市中伦文德律师事务所成都分所律师赵因曾在医院从事临床工作与医院管理工作多年，她向时代周报记者表示，5年前，自己在第三次服用云南白药后，出现了口腔发麻，心脏剧烈跳动，呼吸困难等症状。经检查，她的心脏受到损害，但病因无法直接作判断。
有医学背景的赵因，经过大量查阅资料，发现《时珍国医国药》杂志2006年第612期曾刊载报道《云南白药现代医学应用概述》，其中谈到云南白药由草乌等药材组成，草乌相当于武侠小说里常出现的“断肠草”，其中含有有毒化学成分乌头碱。于是，饱受心脏损害折磨的赵因，选择将云南白药集团告上法院追索赔偿。
“云南白药中毒案中，我手中握有购药发票、医院急诊抢救心脏损害的病历，还有相关书籍和文献支撑云南白药可以导致心脏急性损害的事实，但是法院让我提交证据证明服药的事实，否则无法成立因果关系。我要求被告方云南白药集团证明其药物不会导致心脏损害的证据，但其以国家保密配方为由，拒绝回应其配方是否含有草乌成分，这场诉讼最终因法院同意被告不举证判原告败诉。”赵因向记者回忆道。
记者了解到，西安的患者陈丽娟，因为在经期中使用了云南白药喷雾剂和膏药，出现了大出血的情况，至今仍留有其他身体不适的后遗症。陈丽娟也曾向法院提起诉讼，最终也因“云南白药是国家绝密配方”被法院驳回。
“草乌所含乌头碱为可致命剧毒物，长期以来，云南白药却以保密配方为由刻意隐瞒，如今云南白药集团正式承认药物含有有毒成分并更换说明书，这对于此前服药后出现身体损害的消费者来说，将是重要的有力证据。”
被指中外“双重标准”
与此同时，除了含毒风波，让云南白药举众哗然、负面缠身的，还有对其双重标准的质疑。
记者查阅国家食品药品监督管理局网站数据库获悉，目前，云南白药集团股份有限公司共有7种产品被列入“中药保护品种”，其中，云南白药与云南白药胶囊的保护级别为一级，保护年限均为1995-2015年，其余5种药品则均为二级保护品种，保护期限为7年。
2006年，国家药监局发布的《关于印发非处方药说明书规范细则的通知》规定，除中药一级保护品种之外，药品说明书中必须列出全部处方组成和辅料，处方所含成份及药味排序应与药品标准一致。
然而，这个向国内消费者保密的配方，却向美国消费者公然列明。
有消费者向记者表示道，此前，在未修改的大陆版的云南白药说明书里，有关药物成分部分写明“略(保密方)”，但是，美国版的云南白药说明书里“成分与含量说明”一栏中，则以中英文对照的方式清楚地注明了包括淮山药、田七、苦良姜、散瘀草等中草药在内的8种成分和含量，这些成分在美国亚马逊[微博]网站的云南白药页面上也可以查询到。值得注意的是，公开的美国版说明书也没有出现“草乌”成分。
对此，云南白药方面曾作出解释：“这是因为每个国家的要求略有不同，可能是根据需求进行调整”。
“这个解释显然是立不住脚的。”赵因告诉记者，美国、香港、中国大陆三地销售的“云南白药”在说明书和标签上都清楚地写着“国药准字Z53020798”。而国家食品药品监督管理局在2002年发布的《关于统一换发并规范药品批准文号格式的通知》第二条则清楚规定：每种药品的每一规格只发给一个批准文号。
“众所周知，批准文号一样，那么成分、剂型、规格都必须完全一致，如果美国成分里没有草乌，那么云南白药在美国不是刻意隐瞒毒性成分，就是销售假的云南白药；如果有草乌，云南白药在美国就不能作为膳食补充剂，而且是明显的双重标准，所以云南白药在美国涉嫌违反规定、制假贩假。”
根据知情人介绍，陈丽娟曾对云南白药的临床实验数据向国家食药监总局申请信息公开，证明其对经期有影响，但国家食药监总局给出的答复是：没有可以公开的信息。“云南白药属于中药保护品种，按规定必须提交临床实验报告，这个答复是否意味着云南白药根本没有提交临床实验报告，种种疑点值得推敲。”
对于药物标准涉嫌中外有别，以及公布配方后是否需要向此前因使用云南白药造成身体损害的消费者承担赔偿责任等问题，记者多次拨打云南白药董秘吴伟及云南白药总部电话试图进行采访，但截至记者发稿，上述电话一直处于无人接听状态。（来源：时代周报） 共2页 上一页 [1] [2] 云南白药承认断肠草配方中外有别 在美国已不是秘密 云南白药终承认含“断肠草” 已修改说明书 云南白药成分标注内外不一遭质疑 或涉嫌违规 云南白药进军女性护理领域 同仁堂、云南白药等部分中药农药残留超欧盟标准百倍 搜索更多: 云南白药 |
