|
记者9日从国家食品药品监督管理总局了解到，韩国大熊株式会社生产的注射用头孢美唑钠由于未接受我国监管部门的现场检查，国家食品药品监管总局已下发通知，要求各口岸食品药品监管部门停止这一产品的进口。
食品药品监管总局有关负责人介绍，为加强进口药品管理，总局按年度计划拟对部分进口产品生产现场进行检查，其中包括韩国大熊株式会社注射用头孢美唑钠的生产现场检查。但该企业未按预定计划接受检查。总局决定，在对韩国大熊株式会社的注射用头孢美唑钠进行现场检查并确认符合中国药品生产质量管理规范（药品GMP）要求前，停止进口韩国大熊株式会社生产的注射用头孢美唑钠产品。
药品GMP是世界各国对药品生产全过程监督管理普遍采用的法定技术规范，是保证药品质量和用药安全有效的可靠措施，对于确保药品安全和质量至关重要。
食品药品监管总局强调，在中国境内销售药品，其生产必须符合我国药品生产质量管理规范，并接受我国药品监督管理部门的监督检查。对无正当理由拒不接受检查，或检查不合规的企业，食品药品监管总局将依法严肃处理。（新华网）
食药监总局停止进口韩国大熊会社注射用头孢美唑钠 河南焦作市银河药业头孢拉定颗粒不合格被曝光 头孢拉定胶囊被曝一板胶囊一粒异色 两天用81瓶头孢匹胺 株洲中医院解释工作失误 北京：女子疑服头孢后吐血猝死 家属称潞河医院误开抗生素 搜索更多: 头孢 |
