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日前，广东省食品药品监督管理局公布了今年第二季度药品质量公告，81个品种197批次药品不合格，千金药业(600479,股吧)、亚宝药业(600351,股吧)、同仁堂(600085,股吧)、三九医药等4家上市药企因产品不合格上榜。公告称，同仁堂批号为12013038的安宫牛黄丸被查出其猪去氧胆酸项目不合格，千金药业批号为201109024的妇科千金片以及亚宝药业批号为110104的麻杏止咳片均性状不合格;三九医药批号为1211072H的感冒灵颗粒检查药品装量有差异。
市场情况
知名药品上榜 药企股市受创
据了解，安宫牛黄丸为同仁堂王牌名药，是国家一级保护品种，在广州颇受欢迎，不少市民把这种急救药当成“养生药”。而妇科千金片为千金药业的招牌产品，“妇科千金片为全国基药药种，每年销售往广东省的数量达200来万盒。”千金药业董秘办的谢先生说。华润三九(000999,股吧)的感冒灵颗粒更是家喻户晓。对于此次这些“名药”上榜，记者走访几家药店，随机询问的几位购买者均表示不知情。海珠区大江苑一药店店员告诉记者“没听说过，不知道此事，也没有购药者咨询过。”
记者观察发现，药品上“黑名单”利空消息公布后，千金药业、亚宝药业、同仁堂、华润三九这4家上市公司二级市场上的股价皆不同程度受到影响，其中，影响最大的是千金药业，消息传出以来，股价连续拉出了数根阴线，10月10日更是大跌3.46%。
据悉，近年来上市药企被曝产品不合格的现象已屡见不鲜。2008年，珠海一家同仁堂直营店被曝售卖假的安宫牛黄丸。经调查，同仁堂表示假药来源于经营企业。业内人士认为，“这显示其对直营店监管有漏洞”。三九的感冒灵颗粒在2010年在深圳被抽样出装量差异，备注仍是“未生产过此批号”。
对于药企频陷“质量门”的现象，中投顾问认为，由于企业与投资者之间的信息不对称，市场一旦出现负面消息，不论真假及具体影响，都可能冲击公司股价。
企业回应
同仁堂、三九药业：
抽检药品经证实为假药
10月10日，同仁堂董秘办相关人士表示，被抽检的“安宫牛黄丸”为经营企业生产的假冒产品，只是假借同仁堂批号和标示生产，跟同仁堂无关。广东食品药品监督管理局的文件也证实了上述讯息：“这批标示为"北京同仁堂科技发展股份有限公司制药厂"生产的药品为假药或假冒药品，被标示的厂家并未生产过此批号的药品。”
华润三九的邮件回应记者称，经核实，《2013年第二季度广东省药品质量公告》中提及的感冒灵颗粒(批号：1211072H)是仿冒华润三九医药股份有限公司产品的假药。广东省食品药品监督管理局已经在公告相应备注栏确认“未生产过此批号”。
千金药业：问题或出在运输储存环节
千金药业董秘办的谢先生表示，此次出问题的产品来自湛江的一村委会卫生站里的一盒产品，发现有回潮、变色情况，所以不合格的原因为“性状不合格”。他告诉记者，同一批次产品的生产、检测记录都合格，有放行审核，留样调查没有问题。初步怀疑是妇科千金片在摆放、运输、存储过程中被挤压受损，在高温高湿环境下出现回潮现象。“检出不合格后已经派专人到该卫生站做检查，发现存储房间有霉变现象。”
“这只是个案，产品并不存在系统性吸潮现象，也未收到过其他消费者、药监部门的投诉反馈。若消费者购买的妇科千金片包装完整，但里面有回潮、变色问题，可无条件退换货。”他说。
亚宝药业董秘任先生则告诉记者，麻杏止咳片并非公司主流产品，去年销量不到100万，对企业没太多影响。“我们在等质检部门的反馈，但留样显示没有问题，因而不是生产造成的问题。”
专家提醒
四种情况可致药品性状不合格
《公告》指出，妇科千金片、麻杏止咳片有“性状不合格”问题。对此暨南大学第一附属医院张志东副主任药师告诉记者，药品性状包括药品的形态、颜色、气味、味感等，性状改变有药品回潮、变色等，它们对鉴别药品的真伪、优劣有着极为重要的意义。
一般来说，引起药品性状改变的原因有以下几种：一是药品成分或含量改变;二是生产厂家生产工艺落后，造成药品外观粗糙，色泽不一致，颗粒或粉末直径不均匀等等;三是由于贮存条件不符合规定要求，引起药品性状改变;四是中药饮片因炮制不规范，以次充好，掺杂或使假。
“药物回潮、变色代表已经变质了，少量服用虽然不一定危害身体，但原则上是不能吃的。”张志东表示，变质药对人的影响不同，有些人完全没表现症状;胃肠功能不好的人可能会腹泻;最严重的后果是让肝肾功能受损。“至于装量不达标，不影响身体，主要是影响药效。”
医院工作人员介绍，若药品出现严重问题需要禁用。药监局一定会发通告到医院，让医院自查禁用;若药品适应症发生改变，相关机构一般会要求厂家修改说明书。此次，药品监督管理局只是在官方网站发布公告，以及要求药企核实。(来源：信息时报 )
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