中药老字号同仁堂(24.21,-0.57,-2.30%)近日再次陷入“质量门”。5月7日,香港卫生署在其官方网站发布公告称,一批同仁堂“健体五补丸”被检测出水银(汞)含量超出上限标准约5倍,已责令产品经销商进行回收。由于事件涉及国内中药行业传统名企北京同仁堂,其旗下新股“同仁堂国药”又刚刚在香港上市,因此备受媒体和公众的关注。对此,涉事同仁堂科技证券事务部表示,该批次产品不属于同仁堂科技,公司正就产品来源进行调查。
超标!同仁堂一产品遭强制回收
香港卫生署表示,被要求回收的中成药,是持牌中成药批发商北京同仁堂香港药业管理有限公司所生产的“同仁堂健体五补丸”,注册编号为HKP-08760,因为该批次的水银含量被发现超出上限标准,其样本在政府化验所验出水银超标5倍。根据初步调查,上述有关中成药在内地制造,经同仁堂进口至香港销售。该中成药用于成人调理身体,但其成分不应含有水银。
据了解,急性水银中毒可引致口部发炎,长期摄入水银,更会引致神经系统和肾脏受损。香港卫生署表示,至今还没有接到有人服用该中成药后感到不适的报告,但调查仍在进行中,并呼吁市民立即停用上述中成药。
而去年底,国家药典委员会在2010年版《中国药典》的基础上,发布了有关中药重金属、农残、黄曲霉毒素等物质的限量标准草案,公示截止日期为今年4月24日。
根据该草案和《中国药典》附录中规定,“除矿物、动物、海洋类以外的中药材中,汞不得过1mg/kg。”
另外,值得一提的是,5月7日,由同仁堂科技分拆的同仁堂国药(08138.HK)在香港创业板上市首日股价暴涨114.8%,创下“开门红”,以6.53港元报收。其主营所包括同仁堂“王药”的安宫牛黄等产品,市场前景被广泛看好。5月8日,A股市场上,同仁堂国药并未受到负面因素影响,继续续维持强势。详细>>>
撇清!公司称未生产该产品
据媒体报道,事件发生后,同仁堂高管已赶赴香港,配合展开调查。7日下午,针对此事的最新进展,同仁堂股份董秘贾泽涛对媒体记者做出回应,“香港卫生署公布的这个批号确定不是同仁堂科技生产的,有没有假药的可能现在还不好定论。”但她也承认,同仁堂确实曾经生产过“健体五补丸”这一品种。公司的主动撇清让这一同仁堂药品超标事件蒙上“乌龙”的色彩。
事实上,这并不是同仁堂第一次身陷“质量门”。今年初,该公司连续被踢爆两起质量问题。就在上个月,天津市食品药品监督管理局近日发布的2012年下半年基本药物品种药品抽检结果中,北京同仁堂(亳州)饮片有限责任公司的地黄被检出总灰分、酸不溶性灰分项目不合格。而今年1月,北京同仁堂总统牌破壁蜂花粉片,已经被爆非法添加药物成分甘露醇,以使食品达到药品的功效,吸引更多的消费者。而这并不符合食品安全国家标准。
对于同仁堂的屡屡中招,除企业自身监管问题外,中医专家表示,目前由于中国一些中药材产地受环境污染影响,例如受水银等重金属污染,也可能使药材药性发生变化。因此,专家建议中药应先做毒理分析,但目前中国中医药管理局对此还没有详细的规划。
也有业内人士指出,香港和内地的中成药监测标准存在差异。据了解,内地的中成药重金属监测标准主要参照 《中国药典》,而香港的重金属监测标准则以香港现行的《中医药条例》为主,相对来说,后者标准更加严格。详细>>>
质疑!“绝非自产”,药物何来?
令人疑惑的是,根据香港卫生署网站公布的涉汞产品图片,健体五补丸标注的制造商是同仁堂科技 (01666.HK),总经销商系北京同仁堂香港药业管理有限公司。而据媒体报道,在国家食品药品监督管理总局网站数据中心并未查询到“健体五补丸”相关结果,这与香港卫生署公开信息,“初步调查发现,有关中成药于内地制造,经同仁堂进口香港以作销售”并不吻合。
更值得玩味的是同仁堂科技方面的回应,据称,该批次产品并非由其实际生产,对于具体生产方正在内部调查,尚无定论。然而,同仁堂科技方面又坚称健体五补丸长期由其生产,该回收批次却恰巧不是由其生产,因此,实际生产方如今仍是个谜。
此外,同仁堂国药(08138.HK)与同仁堂香港药业的海外代理权的变动也值得关注。健体五补丸并未在中国内地注册备案,而是在中国香港地区注册。作为高端保健品,其主要成分为黄芪、冬虫草、鹿茸、银耳和人参五味药材。
“冬虫夏草这味名贵药材掺假的可能颇大,一些不法商贩为了给药材增重就会刻意往其中参杂水银。一些投资者将此次原料管控的纰漏推至全公司层面,或许背后有着做空集团的身影。”分析人士指出。 共2页 [1] [2] 下一页 北京同仁堂港售药品被曝汞超标 公告称为内地制造 同仁堂一产品被曝汞超标5倍 问题产品来源成谜 同仁堂汞超标药品仅在港销售 内地退货须返港办理 同仁堂健体五补丸水银超标 港方呼吁市民立即停用 同仁堂中成药健体五补丸在香港被责令回收 搜索更多: 同仁堂 |