近几天，江西仁和药业生产的“妇炎洁”洗剂因其身份问题备受质疑，有媒体提出，“妇炎洁”是“消”字号，而不是国药准字，那么在广告中按照药品宣传就是不对的。那么，“妇炎洁”是药吗？

　　从“妇炎洁”的名称和处方组成来看，其中包括苦参、百部、蛇床子、黄柏等中药，与同是妇科洗剂的药品&mdash；&mdash；“洁尔阴”非常相似，两者的实际效果也不会有太大差别。因此，公众将其视为药品，是很自然的事。如果“妇炎洁”同“洁尔阴”一样注册为国药准字号，它就是地地道道的药品。但是，“妇炎洁”注册的是消证字号，它就是消毒产品。

　　那么，“妇炎洁”为什么要姓“消”呢？笔者分析，可能有以下几个原因：

　　/*文章内页画中画，300*250，创建于2012-6-19*/ var cpro_id = 'u949386'； 首先，企业在钻概念不清的空子。当前药品、医疗器械、消毒剂和食品没有明确的区分，更没有科学的甄别标准和完整的管理体系，一般遵循的是谁审批，谁主管，这样使一些介于药、械、食品、消毒之间的产品纷纷以械、食、消等名义混入市场。其次是利益驱使，将药品贴上“非药品”的标签，可以绕开复杂的药品审批流程，从而既降低了生产成本，又能规避药品监管。因为药品审批环节很多，包括生产条件、厂房、设备、人员、原料进货、生产管理、质量检验和售后服务等，十分严格。而食、消、械等不需要前置审批，只要企业能够提供相应部门出具的有关鉴定证书，就可以在相关部门申请批准生产，在工商部门办理营销批准手续，即可上市销售。第三，消毒剂产品的审批部门以往由国家食品药品监督管理局、卫生部、省级食品药品监管局和省级卫生主管部门，形成了两级、两部门审批的局面，加之审批数据不整合、信息不透明，无可供查询的统一数据库，造成文号杂乱，真假难辨；尤其一些省级审批的产品在全国范围内流通，由于拥有“合法”的身份，难以监管。实际上，现在市面销售的类似产品还有很多，比如以“消证字号”身份上市的妇科千金洗液、烧伤药膏等；以“械准字号”面目出现的纳米银鼻腔冲洗液、人工肾透析液、玻璃酸钠注射剂等；以“食健字号”上架的“江绿21金维”、“牡蛎壮骨颗粒”、“草珊瑚甘草良咽糖”、“凉嗓胖大海含片”、“儿康宁”等。这些“边缘”产品的监管难度是显而易见的：首先，产品缺乏应有的质量标准。比如，血液透析浓缩液执行的产品标准是：Q/GZBT01-1999 ，而不是中国药典标准。这种产品经过严格的药品检验、产品验证、临床实验等环节尚无从知晓。“血液透析浓缩液”的名称本身就不规范，规范的名称应该是“血液透析浓溶液”或“浓血液透析溶液”，因为其并没有在配制过程中使用浓缩工艺。其次，真药有人管，“假药”无人问。因为药品监督管理部门只能管理姓“药”的药品，而对改“姓”后的药品却没有监管权。再者，由于药品与“非药品”审批上的难易和质量控制成本的差异，也造成生产企业间的不公平性。对此，笔者建议，正值大部制改革，应整合卫生、食品、药品监管职能，将食、药、械、消、卫等统一归口到一个权威部门，进行集中审批，建立全国统一的食、药、械、消、卫等产品批准文号的数据库，省级批准文号必须实行国家备案制；明确食、药、械、消、卫等产品概念，依据不同产品性质制定出严格的质量标准，对药典收载的品种坚决按药品审批和注册；建立统一监管体系，凡与人体健康相关的所有产品全部统一监管，摒弃目前条块分割、监管责任分散的局面。对研究、注册、生产、经营、使用、包装标签说明书、广告、价格、监督管理和法律责任等作出详细规定，以确保产品安全。（来源：健康报网 ）

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