强生再陷质量危机

　　强生将面临美林事件所带来的对其美林产品销售的影响，与此同时，百年强生的品牌形象或再度受挫。

　　新金融记者 陈一昀

　　原因尚不明确

　　近日，有关外媒报道并经国内媒体转载的“服用强生布洛芬致7岁美国女孩萨曼莎全身90%皮肤灼伤、最终双目失明”的相关报道将强生再次推向风口浪尖。

　　事实上，布洛芬为药品的通用名，强生布洛芬在华销售的商品名为美林。

　　报道内容显示，该事件发生在2003年，事发后，萨曼莎的父母以强生没有明确告知药品不良反应为由将其告上法庭。2013年2月14日，法院裁定，强生应对萨曼莎及其父母赔偿6300万美元。

　　上海强生制药有限公司政府事务与传播总监吕晶就此事发给新金融记者的声明称，对于媒体报道所述之案件，美国强生公司正在考虑通过法律途径，包括在必要时提起重审，及对该案判决提起上诉。

　　对于强生有无明确告知药品不良反应的诉讼理由，强生方面表示，儿童布洛芬产品说明书中，明确警示消费者——布洛芬可能会引起严重过敏反应，如有不适，应立即咨询医师。并且布洛芬说明书是经过FDA(美国食品药品监督局的简称)审核批准的。

　　具备美国执业药师资格、现任北京大学药学院讲师的药学博士王天晟告诉新金融记者，目前FDA对布洛芬的副作用严重警告(Black Box Warning)包括其对心血管系统和肠胃系统，暂无其他方面的严重警告。也就是说，该美国女孩所产生的皮肤灼伤及双目失明并不在FDA严重警告的副作用范围内。

　　中国健康教育中心工作人员吴穷分析说，布洛芬是一种比较传统的药物，已经使用很多年，安全性也已被证实，“只不过药品在不断发展的科学面前，会有不同的、有利或者不利的新功效被发现，像阿司匹林已经使用了100年，它不断被证实有新的疗效出现，同时也有一些肠胃的副作用出现。”

　　至于导致如此严重后果的原因，强生在声明中表示，案件中的症状极为罕见，其发病原因尚不明确。

　　王天晟表示，一般来说，药物不良反应可分3种：一为过敏反应，占10%-20%，比如对磺胺类药物的过敏；二为特异质反应，占5%，指个别人对某种或某类物质具有无法预测的反应；三是可预测的不良反应，占70%-80%，如服用阿片类镇痛剂后的嗜睡副作用。

　　就强生美林事件而言，上述情况中，王天晟表示属于第2种特异质反应。并且，他认为，发生在该美国女孩身上的遭遇“实在是小概率事件”、“非常罕见”。

　　王天晟进一步说明，抗菌类药物如磺胺类和青霉素类、抗癫痫类药物如巴比妥类也“可能导致该过敏现象，(该过敏现象)不是布洛芬专属的副作用，有特殊过敏体质的人服用上面提到的药物后都有产生该现象的微小可能性”。

　　销售或受影响

　　由于对当事人所造成的身体伤害极为严重，强生美林事件一经公开，便引起广泛关注。有网友通过微博透露出对儿童用药的担心，还有家长表示考虑到自己孩子是过敏体质，以后会避讳布洛芬，但也有不少网友及医学界人士认为该事件属于个案，与个体差异有关，无需太过担忧。

　　中投顾问医药行业研究员许玲妮表示，国内儿童解热镇痛药主要有阿司匹林、对乙酰氨基酚、布洛芬、尼美舒利、复方氨基比林、安乃近等。其中尼美舒利曾是国内制药企业生产儿童解热镇痛药的主要成分，一度占据70%左右的市场份额。但在国际制药企业的儿童解热镇痛药中，布洛芬和对乙酰氨基酚用得比较多。

　　尼美舒利在国内的主要生产企业是康芝药业(13.780,0.00,0.00%)，所对应的商品名为瑞芝清。2010年11月，尼美舒利被报道用于儿童退热时，可产生极大的副作用，6个月后，国家食品药品监督管理局发布通知，修改尼美舒利说明书，并禁止尼美舒利口服制剂用于12岁以下儿童，瑞芝清销售额因此下滑。

　　安邦咨询医药行业研究员夏庆表示，瑞芝清销售额的下降让出了不少空间给其他儿童解热镇痛药，包括美林。据2009年数据显示，美林销售额为4.4亿元，占儿童解热镇痛药市场的14.3%，排名第二，仅次于瑞芝清的18.2%。夏庆据此推断，目前美林年销售额在5亿元左右的概率较大。

　　据王天晟介绍，布洛芬和对乙酰氨基酚都是儿童退烧首选，而相比之下，对乙酰氨基酚更安全，它被FDA批准用于新生儿、婴儿和儿童，而布洛芬只能用于大于6个月的婴儿和儿童，“虽然小于6个月的新生儿尽可能不用药，但必须用时，对乙酰氨基酚比布洛芬安全。”

　　近年来强生频发多起药品、医疗器械和婴儿护理品的召回事件，在消费者中的口碑欠佳，即便此次美林事件发生在10年前的美国，此时的强生在中国也不可避免地受到舆论影响，继而导致其品牌美誉度再次下挫。

　　吕晶在2月18日向新金融记者表示，此次事件不会对该产品在国内市场的销售产生影响，“它是一个药品的不良反应，不会有影响。”但从随后几天的舆论导向及各媒体走访药店的实际情况来看，并不乐观。

　　尽管药监局还没有下发停售美林及布洛芬类药物的通知，药店仍在正常销售该类药物，但美林已不是药店首推的儿童解热镇痛药。此外，虽然部分药监部门已对外表示尚未监测出布洛芬导致的类似严重事件，但据夏庆了解，北京食品药品监督管理局正在密切监测布洛芬类药物的使用情况，一旦有重大不良事件发生，会第一时间公布。

　　从目前的动向来看，“短时间内美林或布洛芬类药物的销售会受到一定的负面影响。”夏庆分析说。（ 新金融观察报）

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