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中国药监部门：未监测到“布洛芬”致盲
■ 本报记者 潘洁
一则“美国女孩服用布洛芬致盲，强生赔偿6300万美元”的消息，让众多家长忧心忡忡，也将美国制药巨头强生公司推上了风口浪尖。2月18日，中国国家食品药品监督管理局相关负责人对外回应称，目前中国尚未监测到布洛芬导致失明的病例报告。据美国媒体日前报道，美国女孩萨曼莎10年前服用强生公司生产的儿童布洛芬后双目失明，并且身上皮肤受损。为此，其父母提起诉讼。近日，法院判决萨曼莎获得强生公司6300万美元的赔偿，若加上利息等因素，共计1.09亿美元。
昨日，《国际金融报》记者走访上海多家药店发现，美林布洛芬目前仍在正常销售中，并且在药架的摆放位置较为显眼。昨日，上海强生制药有限公司发给《国际金融报》的声明称，媒体报道所述的案件中的症状极为罕见，其发病原因尚不明确。对于该案件，美国强生公司正在考虑通过法律途径，包括在必要时提起重审，以及对该案判决提起上诉。
声明：巨额赔偿 或将上诉
据介绍，布洛芬属于非甾体抗炎药，具有解热镇痛作用。其常见不良反应为恶心、呕吐、胃烧灼感、消化不良、转氨酶升高、头痛、头晕、皮疹等。常规剂量使用时，不良反应发生率低。布洛芬和对乙酰氨基酚是国内外包括世界卫生组织公认的两个经典的解热镇痛药。公众熟悉的美林、芬必得等药品都含有布洛芬成分。
据美国媒体报道，萨曼莎10年前服用强生药厂生产的儿童布洛芬(止痛消炎药)后双目失明，并且全身90%的皮肤被灼伤。其父母向强生药厂提出诉讼，马萨诸塞州法院判决强生赔偿6300万美元。
据报道，2003年，时年7岁的萨曼莎因为发烧，吃了强生药厂生产的儿童布洛芬(止痛消炎药)，结果不仅没有好转，反而出现高烧、喉咙痛、眼睛出现红点等症状，身上90%的皮肤灼伤，送去医院救治后双目失明。萨曼莎前后共接受眼部手术230次，视力却仍未恢复。
2007年，萨曼莎的父母向法院提起诉讼。萨曼莎的辩护律师称，在萨曼莎服用的药品上，只有一个小小的警告，但并没有提醒消费者药物存在的潜在不良副作用。该律师指出，是生产商和零售商向消费者隐瞒服用该药物的副作用。日前，美国马萨诸塞州法院裁定，强生集团应对萨曼莎以及她的父母作出6300万美元的巨额赔偿。这个案件目前还在审理中，预计最终获赔可达1.09亿美元。
上述声明同时表示，布洛芬产品说明书中明确警示消费者，可能会引起严重过敏反应，如有不适，应立即咨询医师。非处方药布洛芬说明书，是经过美国食品药品监督局(FDA)审核批准的，并应用于整个行业。“美国强生公司并不同意媒体报道中所述的裁决，并且认为所提及的事实并不能支持该判决。”
“强生的这次官司之所以败诉，与说明书有很大的关系。”北京广衡律师事务所律师赵三平认为，药品有副作用，不代表药物不合格，但是药企应该在药品说明上明示药品的毒副作用和禁忌等。
解疑：个别情况 不必恐慌
记者从宝芝林、海王星辰、仁和堂、余庆堂等药店了解到，“布洛芬”和“对乙酰氨基酚”是常见的退烧止痛药，其中强生公司的美林、葛兰素史克公司的芬必得、北京韩美药品公司的爱普生均含有布洛芬，并且都是消费者经常购买的品牌。强生旗下的美林、泰诺林，都属于OTC药物，即非处方药物，老百姓在药店里就可以买到。
在上海儿童医院的门诊药房，以布洛芬为主要成分的药物主要有三种，分别是强生公司的“美林”，国内的“恬倩”和“基克”。前两种都是用来治疗儿童感冒发热、缓解疼痛的，属于比较常用的退烧药。医院方面表示，作为主打的儿童退烧药，“美林”在临床上经常使用，不良反应也不多见。上海市儿童医院医务部主任方明俊接受《国际金融报》记者采访时表示，在临床使用中，并没有发现很多人出现问题，有些人会引起皮疹，有些人用药后出汗较多，但根据医院的临床观察，还没有出现过严重的不良反应。
上海市食品药品监管局提供的上海市药品不良反应监测中心统计数据显示，近10年来，全市共收到涉及布洛芬的不良反应报告373例次，主要症状为肠胃刺激、皮肤过敏等，但尚未接到过致盲、大面积皮肤受损等严重不良反应。
有医药专家向记者表示，作为个案出现的不良反应事件，不足以说明某种药物的安全性，家长不必盲目恐慌。但是需要提醒的是，任何药品都有毒副作用，即便被列为OTC非处方药的美林口服液，也必须严格按照医嘱或说明书服用。方明俊告诉记者，在原则上要6至8小时使用一次，但有些家长在实际使用中，可能4小时就使用一次，主要是看到孩子体温不退，希望快点见效，但这样可能出现剂量累加等问题，对孩子身体健康并不好。
“俗话说，是药三分毒。”方明俊说，所有的药物都有不良反应，但并不一定是药品质量有问题。作为经验丰富的医生，在用药时会尽量选择疗效确切、副作用小的药物。所以，医生在开处方时，会详细询问家长，了解孩子的身体情况，尽量降低出现不良反应的概率。
方明俊表示，像布洛芬，适用于6个月以上儿童和成人，而对乙酰氨基酚，则适用于3个月以上的儿童和成人。如果是有过敏史、不良反应史、肝肾功能不全、同时服用其他药物的患者，要谨慎使用布洛芬。“退烧药，怎么用，用多少，很多是结合宝宝的年龄和体重的，对喂药的时间、剂量也都有明确规定，父母最好不要想当然随便给，否则很可能出现不良反应。”（国际金融报）
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