中国质检网消息 辽宁省食品药品监督管理局近日发布辽宁省2011年第1期药品质量公告,有6批次产品不符合标准规定。
根据2011年全省药品抽验计划,辽宁省食品药品监督管理局上半年在全省范围内组织对部分药品经营单位、医疗机构经营、使用的氨茶碱片、胞磷胆碱钠注射液、吡嗪酰胺片、醋酸泼尼松片、呋塞米片、复方磺胺甲噁唑片、红霉素肠溶片、甲氧氯普胺片、卡马西平片、硫酸庆大霉素注射液、诺氟沙星胶囊、氢化可的松注射液、氢氯噻嗪片、盐酸美西律片、盐酸赛庚啶片、盐酸消旋山莨菪碱注射液、叶酸片、注射用青霉素钠、补中益气丸、附子理中丸、藿胆丸、金匮肾气丸、明目地黄丸、牛黄上清丸、杞菊地黄丸、蛇胆川贝液、乌鸡白凤丸等27个国家基本药物品种进行了质量抽验。本次抽验的576批次产品中,有570批次产品符合标准规定,6批次产品不符合标准规定,结果显示,被抽验产品总体质量良好。
不合格产品为:吉林省银河制药有限公司生产的批号为101001的呋塞米片1批次,不合格项目为检查(溶出度)。山西晋新双鹤药业有限责任公司生产的批号分别为201009281、201009272的盐酸消旋山莨菪碱注射液各1批次;天津药业集团新郑股份有限公司生产的批号为1102112的盐酸消旋山莨菪碱注射液1批次;郑州卓峰制药有限公司生产的批号分别为0022811、0082421的盐酸消旋山莨菪碱注射液各1批次,不合格项目均为检查(可见异物)。
据悉,辽宁省食品药品监督管理局已依法对本期质量公告中的不合格药品立案查处。
2011年上半年全省药品评价抽验不符合标准规定的药品汇总表
药品名称
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标示生产单位
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标示批号
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药品规格
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检品来源
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检验依据
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检验结果
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不符合项目
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检验单位
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呋塞米片
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吉林省银河制药有限公司
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101001
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20mg
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大连滨海药业有限公司
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《中国药典》2010年版二部
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不符合标准规定
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检查(溶出度)
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盘锦市药品检验所
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盐酸消旋山莨菪碱注射液
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山西晋新双鹤药业有限责任公司
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201009281
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1ml:10mg
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鞍山市铁西医院
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《中国药典》2005年版二部
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不符合标准规定
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检查(可见异物)
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抚顺市药品检验所
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盐酸消旋山莨菪碱注射液
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山西晋新双鹤药业有限责任公司
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201009272
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1ml:10mg
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沈阳医学院奉天医院
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《中国药典》2005年版二部
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不符合标准规定
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检查(可见异物)
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抚顺市药品检验所
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盐酸消旋山莨菪碱注射液
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天津药业集团新郑股份有限公司
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1102112
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1ml:10mg
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铁岭县第一医院
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《中国药典》2010年版二部
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不符合标准规定
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检查(可见异物)
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抚顺市药品检验所
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盐酸消旋山莨菪碱注射液
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郑州卓峰制药有限公司
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0082421
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1ml:10mg
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锦州市传染病医院
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《中国药典》2005年版二部
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不符合标准规定
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检查(可见异物)
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抚顺市药品检验所
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盐酸消旋山莨菪碱注射液
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郑州卓峰制药有限公司
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0022811
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1ml:10mg
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辽宁成大方圆医药连锁有限公司抚顺中心店
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《中国药典》2005年版二部
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不符合标准规定
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检查(可见异物)
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抚顺市药品检验所
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