国家食品药品监督管理局日前发布了2011年第2期国家药品质量公告(总第86期),公布了对氟哌啶醇制剂等17个国家基本药物品种,以及苦参素注射液等4个其他制剂品种的质量抽验结果。结果显示,本次抽验的21个品种2661批次产品中,有2652批次产品符合标准规定,9批次产品不符合标准规定,被抽验产品总体质量良好。
目前,国家食品药品监督管理局已要求各省(区、市)食品药品监督管理部门对本次抽验结果为不符合标准规定的药品及相关单位依法进行查处。
国家抽验不符合标准规定的药品名单
序号
|
药品品名
|
标示生产企业
|
生产批号
|
药品规格
|
检品来源
|
检验依据
|
检验机构
|
检验结果
|
不符合标准 规定项目
|
1
|
开塞露(含山梨醇)
|
鞍山九天制药有限公司
|
20100109
|
每支20毫升
|
四川金利医药贸易有限公司
|
卫生部《药品标准》二部第一册
|
西藏自治区食品药品检验所
|
不符合标准规定
|
含量测定
|
2
|
开塞露(含山梨醇)
|
安庆市永生制药有限公司
|
20100201
|
20ml
|
辽宁丹东百世药业有限公司
|
卫生部《药品标准》二部第一册
|
西藏自治区食品药品检验所
|
不符合标准规定
|
性状;检查(微生物限度)
|
3
|
开塞露(含山梨醇)
|
锦州本天药业有限公司
|
100604
|
20ml
|
辽宁锦州本天药业有限公司
|
卫生部《药品标准》二部第一册
|
西藏自治区食品药品检验所
|
不符合标准规定
|
性状
|
4
|
开塞露(含山梨醇)
|
锦州本天药业有限公司
|
100639
|
20ml
|
辽宁锦州本天药业有限公司
|
卫生部《药品标准》二部第一册
|
西藏自治区食品药品检验所
|
不符合标准规定
|
性状
|
5
|
益母草颗粒
|
广西灵峰药业有限公司
|
1509105
|
每袋装15克
|
吉林东辽县医药药材有限责任公司一部
|
卫生部《药品标准》中药成方制剂第七册
|
四川省食品药品检验所
|
不符合标准规定
|
检查(细菌数)
|
6
|
益母草膏
|
广西灵峰药业有限公司
|
1509117
|
每袋装15克
|
江苏淮安九州通医药有限公司
|
卫生部《药品标准》中药成方制剂第七册
|
四川省食品药品检验所
|
不符合标准规定
|
检查(细菌数)
|
7
|
益母草颗粒
|
武汉鄂中药业有限公司
|
090802
|
每瓶装100克
|
江西洪兴医药有限公司
|
《中国药典》2005年版一部及湖北省食品药品监督管理局药品补充申请批件(鄂药批04220)
|
四川省食品药品检验所
|
不符合标准规定
|
含量测定
|
8
|
益母草膏
|
莱阳市江波制药有限责任公司
|
1004041
|
每瓶装125g
|
山东莱阳市江波制药有限责任公司
|
《中国药典》2005年版一部
|
四川省食品药品检验所
|
不符合标准规定
|
含量测定
|
9
|
益母草膏
|
湖北康源药业有限公司
|
1004141
|
每瓶装120g
|
湖北康源药业有限公司
|
《中国药典》2005年版一部及湖北省食品药品监督管理局药品补充申请批件(鄂B200600080)
|
四川省食品药品检验所
|
不符合标准规定
|
含量测定
|
|