江西省食品药品监督管理局近日发布2011年第2期江西省基本药物质量公告,曝光9批次不合格药品。
本期基本药物质量公告的范围是:2011年2月至2011年5月份全省各级药品监管部门和检验机构在辖区基本药物的生产企业、基本药物制度实施单位、批发企业与药店、各类医疗机构的抽验结果。结果显示:本次抽验的193个基本药物品种(296个品规)828批次药品中,有819批次药品符合标准规定,有9批次药品不符合标准规定,被抽验药品总合格率为98.91%。
抽验结果表明:江西省药品生产企业生产的各类基本药物质量状况良好,在库产品的抽验合格率继续保持在100%。
本期对全省实施基本药物制度的132家基层公立医疗机构监督抽验合格率首次达到100%;在县及县以上公立医疗机构抽验合格率为99.21%;结果表明江西省群众就医的主要医疗机构基本药物质量状况良好。
本期药品经营环节的抽验合格率在98%以上,药品批发企业的抽验合格率略高于零售药店0.3个百分点。但对全省50家各级个体诊所及非公立医疗机构抽验合格率为96.92%,低于本期总体合格率2个百分点。
标示药品名称
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标示生产单位 |
标示批号 |
标示规格 |
批准文号 |
被抽样单位 |
检验依据 |
检验结果 |
不合格项目 |
报告书编号 |
检验单位 |
肝素钠注射液 |
南京新百药业有限公司 |
100904 |
2ml:12500单位 |
国药准字H32025851 |
鹰潭医药有限责任公司 |
《中国药典》2005年版二部 |
不合格 |
可见异物 |
CY20110007 |
鹰潭市食品药品检验所 |
吲达帕胺片 |
亚宝药业集团股份有限公司 |
100101 |
2.5mg |
国药准字H14020944 |
江西省双龙药业有限公司 |
《中国药典》2005年版二部 |
不合格 |
性状 |
JYPC20110003 |
九江市食品药品检验所 |
标示药品名称
|
标示生产单位 |
标示批号 |
标示规格 |
批准文号 |
被抽样单位 |
检验依据 |
检验结果 |
不合格项目 |
报告书编号 |
检验单位 |
复方丹参片 |
抚顺澎健药业有限公司 |
20090502 |
每片含丹参以丹参酮IIA(C19H18O3)计,不得少于0.20mg。 |
国药准字Z21021734 |
宜黄县济仁堂大药房 |
《中国药典》2005年版一部、国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件批准件编号2008010 |
不合格 |
异性有机物 、樟脑 |
CY20110002 |
抚州市食品药品检验所 |
复方丹参片 |
吉林省健今药业股份有限公司 |
20100503 |
/ |
国药准字Z22024466 |
抚州市利民平价大药房有限公司 |
《中国药典》2005年版一部、国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件批准件编号2008010 |
不合格 |
樟脑 |
CY20110031 |
抚州市食品药品检验所 |
黄连上清片 |
河南百年康鑫药业有限公司 |
20100309 |
/ |
国药准字Z41021446 |
抚州市临川区医药公司崇岗药店 |
《卫生部药品标准》中药成方制剂第六册 |
不合格 |
性状 |
CY20110145 |
抚州市食品药品检验所 |
吲达帕胺片 |
亚宝药业集团股份有限公司 |
090702 |
2.5mg |
国药准字H14020944 |
分宜县钤阳东路平安大药房 |
《中国药典》2005年版二部 |
不合格 |
性状 |
F20110092 |
新余市食品药品检验所 |
标示药品名称
|
标示生产单位 |
标示批号 |
标示规格 |
批准文号 |
被抽样单位 |
检验依据 |
检验结果 |
不合格项目 |
报告书编号 |
检验单位 |
盐酸利多卡因注射液 |
上海朝晖药业有限公司 |
100208 |
10ml:0.2g |
国药准字H31021073 |
莲花县妇幼保健院 |
《中国药典》2005年版二部 |
不合格 |
可见异物 |
YJ20110093 |
萍乡市食品药品检验所 |
标示药品名称
|
标示生产单位 |
标示批号 |
标示规格 |
批准文号 |
被抽样单位 |
检验依据 |
检验结果 |
不合格项目 |
报告书编号 |
检验单位 |
牛黄解毒片 |
广西世彪药业有限公司 |
090503 |
小片 |
国药准字Z45022079 |
万年县青云镇史桥村卫生所叶浓和诊室 |
《中国药典》2005年版一部和《国家食药监局药品检验补充方法和检验项目批准件》2008009 |
不合格 |
性状 |
201110011 |
上饶市食品药品检验所 |
氯化钾注射液 |
林州市亚神制药有限公司 |
1003114 |
10ml:1g |
国药准字H41022236 |
抚州市临川区第一人民医院 |
《中国药典》2005年版二部 |
不合格 |
可见异物 |
CY20110051 |
抚州市食品药品检验所 |
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