康芝药业受到的冲击可能还不止这些。日前，《第一财经日报》从国家食品药品监督管理局(SFDA)药品评价中心一位专家处获悉，SFDA已基本确定将对尼美舒利药品说明书进行修改，禁止用于12岁以下儿童。这意味着针对儿科领域的尼美舒利颗粒将不得不从其主要市场退出。

　　康芝药业主业市场将失

　　上述SFDA药品评价中心专家向记者透露说，3月下旬，SFDA曾组织国内尼美舒利主要生产厂家以及临床专家、药学专家召开会议，讨论尼美舒利的安全性问题，并通报了国内外不良反应数据。“目前SFDA已基本确定要修改尼美舒利说明书，修改方向就是适用年龄和使用剂量。”

　　尼美舒利是一种非甾体抗炎药，具有抗炎、镇痛和解热作用，1985年首先在意大利上市，此后迅速在50多个国家和地区上市。1998年我国批准尼美舒利上市，2002年尼美舒利颗粒剂(可用于儿童)获得批准文号。

　　目前尼美舒利颗粒的适用人群是1岁以上儿童，卫生部全国合理用药监测委员会专家孙忠实告诉记者，尼美舒利在国外多数国家均用于12岁以上人群，而国内对于尼美舒利安全性的争论也主要在适用年龄上。

　　有参加该会议的知情人士对记者表示，国内药监政策基本与国际接轨，她认为再次修改尼美舒利的可能性比较大。

　　记者昨日查询SFDA网站发现，尼美舒利的批文有56个，涉及38家生产企业，其中涉及的上市公司有广州白云山A(000522.SZ)、康芝药业、浙江海正药业(600267.SH)等。尤其是康芝药业，尼美舒利颗粒占其去年销售收入的72%。

　　康芝药业今日发布的一季报显示，公司一季度营收6414万元，同比增长12.67%，但净利润仅1120万元，同比大减55.21%。

　　对于尼美舒利颗粒说明书修改一事，康芝药业证券事务代表称，公司暂未收到这方面的消息，确切信息仍以公司公告为准。

　　白云山制药股份公司总经理陈文楚则对记者表示，尼美舒利占白云山制药总厂的销售比例不大，儿科领域也不是该公司这一品种的主要市场，因此修改说明书对其影响很小。]

加快产品结构调整应对危机

　　受此影响，目前二级市场对康芝药业的信心急速直落。康芝药业一季报还显示，截至2010年底驻守康芝药业的前十家机构，已有9家出逃，仅有中国建设银行的银华富裕主题股票型证券投资基金还在“坚守”。而前十名无限售流通股股东持股总量也从767万股下降至252万股。

　　上海一位医药分析师对记者表示，由于对尼美舒利颗粒的定性还悬而未决，因此公司也有可能采取把“不利出清”的常用手段，在费用等方面预作大量计提，做低公司业绩，以应对未来的不确定性。

　　康芝药业将如何应对可能发生的危机呢？该公司董事长洪江游的手机一直处于未接状态。但其董事会报告称，公司主营业务仍将集中在儿童药领域，如儿童呼吸疾病中成药及儿童消化系统疾病用药等。

　　记者亦注意到，近期康芝药业在补充产品线上动作频频。4月中旬受托管理海南国瑞堂制药，控股北京祥云药业也已获批。

　　康芝药业受托管理海南国瑞堂制药，将在全国范围内独家经营国瑞堂制药所有产品。国瑞堂最重头产品当属国家一类新药康瑞欣(注射用头孢他啶/他唑巴坦钠=3∶1)，3∶1比例的复方只有海南国瑞堂一家生产，并有多年的保护期，数年内市场上不会有同样比例的复方，是全国独家品种。

　　而祥云药业旗下则拥有小儿腹泻散、清热解毒口服液等多个优质产品，其中包括部分全国独家品种和国家中药保护品种。

　　“通过一系列资源整合完成后，康芝药业产品结构将得到调整，也是其解决‘尼美舒利’危机的明智举措。”上述医药分析师认为。