2010年第三季度,广东省、市、县(区)药品监督管理部门和各级药检所按照省药品抽验计划的要求,对79个药品生产企业、1798个药品经营企业和836个医疗机构的1103个品种6182批次药品进行抽验,其中99个品种202批次不合格。
不合格药品情况为:一是有126个药品经营企业经营的72个品种136批次的药品为劣药(附件中附表一)其中国家基本药物12个品种30批次;二是有36个医疗机构使用的29个品种37批次的药品为劣药,其中国家基本药物3个品种6批次;三是有21个药品经营企业、2个医疗机构的18个品种29批次的药品为假药(或假冒药品),其中国家基本药物2个品种5批次。
劣药
被抽样单位类别
被抽样单位
药品名称
批号
规格
标示生产企业
检验依据
检验结果
不合格项目
检验机构
经营企业
广州一致药店连锁有限公司麓景路店
阿司匹林肠溶片
090701
25mg
辽源市百康药业有限责任公司
国家药品标准化学药品地方标准上升国家标准第七册
不合格
释放度
广州市药品检验所
梅州市梅江区保安药行
0811062
西安博华制药有限责任公司
检查(游离水杨酸)
梅州市药品检验所
云浮市大参林药店有限公司罗定泷洲南分店
氨咖黄敏胶囊
091001
每粒含对乙酰氨基酚250mg,咖啡因15mg,扑尔敏1mg,人工牛黄10mg
长春大政药业科技有限公司
国家药品标准化学药品地方标准上升国家标准第三册
装量差异
云浮市药品检验所
阳江市江城区白沙医药商店第三门市部
20100129
复方
郑州康立制药有限公司
国家药品标准第三册
阳江市药品检验所
河源市龙川县药材公司
板蓝根注射液
1100207
每支装2ml
山西天源制药有限公司
卫生部药品标准中药成方制剂第二十册
可见异物
河源市药品检验所
东莞市东江医药有限公司
布洛伪麻分散片
100309
河北冀衡(集团)药业有限公司
国家药品标准WS1-(X-090)-2004Z
溶出度(布洛芬)
东莞市药品检验所
茂名市三环药业有限公司
参茸鞭丸
090702
每10丸重2.3g
通化茂祥制药有限公司
卫生部药品标准中药成方制剂第十二册
茂名市药品检验所
廉江市石角满意药店
陈香露白露片
100102
每片重0.3g(含次硝酸铋0.066g)
广西恒拓集团仁盛制药有限公司
卫生部药品标准中药成方制剂第八册
霉菌和酵母菌总数
湛江市药品检验所
茂名市连心药业有限公司
刺乌养心口服液
20080302
10ml
吉林省健今药业股份有限公司
国家局标准(试行)WS-5130(B-0130)-2002
鉴别
河源市连平县上坪镇惠西药店
当归片
20091001
每片重0.3g
河南怀庆药业有限责任公司
细菌数
吴川市医药公司
地塞米松磷酸钠注射液
10010401
1ml:2mg
确山龙源药业有限公司
中国药典2005年版二部及国食药监注[2005]373号文
河源市龙川县四都镇莲塘药店
10010102
中国药典2005年版二部及国食药监注[2005]373号
河源市龙川县通衢镇回春药店
10010201
河源市和平县公白镇健民药店
10011901
1ml:5mg
河源市紫金县古竹镇为民药店
09121701
汕头市澄海区医药公司医药商店
10011802
汕头市药品检验所
汕头市澄海区盐鸿利康药店
0906232
新乡市新辉药业有限公司
汕头市澄海区慧骅药店
0020951
郑州卓峰制药有限公司
汕头市创美药业有限公司
0030421
江城区城南益街坊大药房
对乙酰氨基酚片
20080703
0.3g
辽源市真雨药业有限公司
中国药典2005年版二部
性状
江门市蓬江区棠下镇桐井瑞生药店
酚氨咖敏颗粒
20090304
每袋含氨基比林0.1g,对乙酰氨基酚0.15g,咖啡因0.03g,马来酸氯苯那敏2mg
河南辅仁堂制药有限公司
国家药品标准化学药品地方标准上升国家标准第十二册
含量测定(氨基比林、马来酸氯苯那敏)
江门市药品检验所
湛江市光正药业有限公司
酚磺乙胺注射液
091029 1
2ml:0.5g
江苏四环生物股份有限公司
中国药典1995年版二部及国食药监注[2005]373号文
广州市吉礼医药有限公司
枫蓼肠胃康胶囊
090901
每粒装0.37g
海口奇力制药股份有限公司
国家药品标准新药转正标准第51册
含量测定
江城区南亨大药房
妇康宁胶囊
090801
每粒装0.25g
福寿堂制药有限公司
国家局标准(试行)YBZ12142006
水分
茂名市合源医药有限公司
妇康片
100101
每片重0.4g
郑州瑞龙制药股份有限公司
重量差异
河源市龙川县老隆镇帮众药店
复方穿心莲片
091002
/
贵港市冠峰制药有限公司
卫生部药品标准中药成方制剂第十九册
梅州市和黄药店
复方丹参片
20090617
每片重0.25g
抚顺青松药业有限公司
中国药典2005年版一部及国家局药品检验补充检验方法和检验项目批准件(编号2008010)
细菌总数
大埔县百侯泰华药店
090602
广东万年青制药有限公司
连州市济文药行
100202
广西新龙制药有限责任公司
霉菌和酵母菌数
清远市药品检验所
梅县众益大药房
四川福瑞药业有限公司
含量测定(丹酚酸B)
蕉岭县新东药店
091101
汕头市潮南区峡山玉生堂
复方当归注射液
081202
2ml
江西桔都药业有限公司
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