浙江省食品药品监督管理局近日发布2010年第2期浙江省药品质量公告,检出不合格的化学药、抗生素和中成药为58批,其中8批次为假药。
2010年一季度,全省完成药品评价抽验53批,检验结果均符合规定,合格率为100%。一季度对浙江省3家药品生产企业生产的基本药物2个品种进行评价抽验,计22批次,质量全部合格,占评价抽验药品的41.5%。
全省在一季度完成药品监督抽验1673批,检出不合格药品253批,不合格率为15.1%。除中药材和中药饮片外,检出不合格的化学药、抗生素和中成药为58批。经核查,在58批不合格药品中被确认为假药的8批,占13.8%。从不合格药品的被抽验单位分析:药品生产企业被抽验的不合格药品0批,占0%;药品经营企业被抽验的不合格药品42批,占72.4%;药品使用单位被抽验的不合格药品16批,占27.6%。
除8批假药外,经对50批药品检验的不合格项目分析,[可见异物]不合格的19批,[水分]和[干燥失重]不合格的9批,[装量差异]和[重量差异]不合格的8批,[性状]不合格的7批,[微生物检查]不合格的5批,[鉴别]不合格的2批,[释放度]不合格的2批,[含量测定]不合格的1批,其他不合格项目均不超过1批。
抽验不合格且假冒标示生产单位生产的假药
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序号
|
药品名称
|
标示生产单位
|
标示批号
|
规格
|
药品来源
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检验标准
|
核查结果
|
检验机构
|
1
|
阿胶
|
山东东阿阿胶股份有限公司
|
O6O286
|
250g/盒
|
嵊州市富润新光医药商店
|
中国药典2005年版一部
|
假冒生产
|
绍兴市所
|
2
|
阿胶
|
山东东阿阿胶股份有限公司
|
090257
|
250g/盒
|
海宁市同昇大药房
|
中国药典2005年版一部
|
假冒生产
|
嘉兴市所
|
3
|
多潘立酮片
|
西安杨森制药有限公司
|
090123392
|
10mg
|
苍南县胡洪强
|
卫生部药品标准新药转正标准第十三册
|
假冒生产
|
温州市所
|
4
|
复方氨酚烷胺片
|
吉林省吴太感康药业有限公司
|
0909016
|
12片/盒
|
苍南县胡洪强
|
国家药品标准化学药品地标升国标 第十六册
|
假冒生产
|
温州市所
|
5
|
氯雷他定片
|
西安杨森制药有限公司
|
090310062
|
10mg
|
苍南县胡洪强
|
国家局药品标准(试行)YBH16022004
|
假冒生产
|
温州市所
|
6
|
硝酸咪康唑乳膏
|
西安杨森制药有限公司
|
090717549
|
0.02
|
苍南县胡洪强
|
中国药典2005年版二部
|
假冒生产
|
温州市所
|
7
|
云南白药胶囊
|
云南白药集团股份有限公司
|
20090317
|
0.25g
|
苍南县胡洪强
|
国家局国家药品标准(修订)颁布件ZGB2004-39
|
假冒生产
|
温州市所
|
8
|
苯磺酸氨氯地平片
|
辉瑞制药有限公司
|
95805044
|
5mg
|
永嘉县老百姓大药房
|
国家药品标准新药转正标准第16至26册
|
假冒生产
|
温州市所
|
药品经营企业监督抽验不合格的药品
|
序号
|
药品名称
|
标示生产单位
|
批号
|
规格
|
被抽样单位
|
检验标准
|
不合格项目
|
检验机构
|
1
|
奥美拉唑肠溶胶囊
|
山东方明药业股份有限公司
|
080821
|
20mg
|
宁波市正源大药房有限公司
|
中国药典2005年版二部及国家药品标准修订件XGB2007-006
|
释放度
|
宁波市所
|
2
|
保胎灵
|
辽源誉隆亚东药业有限责任公司
|
080918
|
12片/板
|
慈溪市长河方东中西大药房
|
卫生部药品标准中药成方制剂第四册
|
性状
|
宁波市所
|
3
|
参雄温阳胶囊
|
长春银诺克药业有限公司
|
20090103
|
0.3g
|
义乌市万泽大药房后宅分店
|
国家中成药标准汇编内科肾系分册
|
水分
|
金华市所
|
4
|
复方川贝母片
|
山东健民药业有限公司
|
090203
|
0.3g
|
象山县石浦联和大药房
|
卫生部药品标准中药成方制剂第四册
|
性状
|
宁波市所
|
5
|
复方桔梗止咳片
|
吉林龙泰制药股份有限公司
|
20090301
|
0.25g
|
慈溪市天益药品零售有限公司
|
卫生部药品标准中药成方制剂第四册
|
重量差异
|
宁波市所
|
6
|
复方胰酶散
|
吉林显锋科技制药有限公司
|
20090202
|
0.3g
|
宁波市镇海平民医药有限公司
|
国家药品标准化学药品地方标准上升国家标准第九册
|
干燥失重
|
宁波市所
|
7
|
感冒软胶囊
|
吉林省通化博祥药业股份有限公司
|
081201
|
0.425g
|
慈溪市医药药材有限公司
|
国家局标准(试行)YBZ09692004
|
含量测定
|
宁波市所
|
8
|
感冒软胶囊
|
吉林省通化博祥药业股份有限公司
|
100105
|
0.425g
|
舟山存德医院有限公司,舟山市新城惠民药房
|
国家局标准(试行)YBZ09692004
|
细菌数
|
舟山市所
|
9
|
黄连上清片
|
郑州豫密药业股份有限公司
|
2OO9O7O1
|
48片/盒
|
绍兴市越城区皋埠医药商店
|
卫生部药品标准中药成方制剂第六册及国家局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2009018
|
鉴别
|
绍兴市所
|
10
|
抗菌消炎片
|
哈尔滨华雨制药集团有限公司
|
20090301
|
0.51g
|
慈溪市康尔寿大药房
|
国家药品监督管理局药品补充批件(批件号2002ZFB0024)所附标准
|
重量差异
|
宁波市所
|
序号
|
药品名称
|
标示生产单位
|
批号
|
规格
|
被抽样单位
|
检验标准
|
不合格项目
|
检验机构
|
11
|
赖氨酸磷酸氢钙片
|
吉林省俊宏药业有限公司
|
20090101
|
12片/板
|
建德市强身药店连锁有限公司沧滩门店
|
国家药品标准化学药品地标升国标第四册WS-1001-(HD-0388)-2002
|
性状
|
杭州市所
|
12
|
炉甘石洗剂
|
江苏鹏鹞药业有限公司
|
0907251
|
100ml
|
慈溪市益生药品零售有限公司
|
卫生部药品标准二部第五册
|
细菌数
|
宁波市所
|
13
|
炉甘石洗剂
|
江苏鹏鹞药业有限公司
|
0909231
|
100ml
|
浙江宝瑞医药有限公司
|
卫生部药品标准二部第五册
|
细菌数
|
宁波市所
|
14
|
男宝胶囊
|
通化爱心药业有限责任公司
|
090301
|
0.3g
|
慈溪市飞鸿医药零售有限公司
|
卫生部药品标准中药成方制剂第十九册
|
水分、装量差异
|
宁波市所
|
15
|
脑心舒口服液
|
扬州市三药制药有限公司
|
2OO9O33OO1
|
10ml
|
嵊州市甘林崇镇堂新光药店
|
国家药品标准WS3-B-3975-98-2002
|
性状
|
绍兴市所
|
16
|
牛黄解毒片
|
吉林省六福堂昌隆生化药业有限公司
|
20090601
|
24/板
|
杭州滨兴大药房有限公司
|
中国药典2005年版一部、国家局药品检验补充批准件2008013
|
检出土大黄苷
|
杭州市所
|
17
|
清胃黄连片
|
天津中天制药有限公司
|
ZT104039
|
0.32g
|
瑞安大药房有限公司
|
卫生部药品标准中药成方制剂第十九册
|
性状
|
温州市所
|
18
|
胎宝胶囊
|
长春普华制药股份有限公司
|
070922
|
每粒装0.3g
|
云和县万安堂平价大药房
|
卫生部药品标准中药成方制剂第六册
|
干燥失重、装量差异
|
丽水市所
|
19
|
胃灵颗粒
|
四川大千药业有限公司
|
090301
|
0.5g
|
长兴小浦广仁药店
|
卫生部药品标准中药成方制剂第六册
|
水分、装量差异
|
湖州市所
|
20
|
炎可宁片
|
四川好医生制药有限公司
|
080901
|
0.45g
|
嵊州市国商大厦有限公司国商大药房
|
国家局药品标准YBZ02902008
|
重量差异
|
绍兴市所
|
21
|
孕妇清火丸
|
浙江金湖药业(商丘)有限公司
|
20080821
|
每100粒重6g
|
北仑区大矸金城大药房
|
卫生部药品标准中药成方制剂第一册
|
装量差异
|
宁波市所
|
22
|
止血宝片
|
海南全星制药有限公司
|
20090708
|
每片0.3g
|
浙江滋福堂医药有限公司
|
国家药品标准YBZ05772009
|
重量差异
|
衢州市所
|
23
|
刺五加注射液
|
黑龙江多多药业有限责任公司
|
080926211
|
20ml
|
长兴亿升药业有限公司
|
中华人民共和国生部药品标准中药成方制剂第十八册
|
可见异物
|
湖州市所
|
序号
|
药品名称
|
标示生产单位
|
批号
|
规格
|
被抽样单位
|
检验标准
|
不合格项目
|
检验机构
|
24
|
葡萄糖酸钙注射液
|
江苏常州兰陵制药有限公司
|
0908172
|
10ml:1g
|
松阳县医药有限公司
|
中国药典2005年版二部
|
可见异物
|
丽水市所
|
25
|
盐酸川芎嗪注射液
|
上海现代哈森(商丘)药业有限公司
|
09060111
|
2ml:40mg
|
浙江海斯医药有限公司
|
国家药品标准化学药品地方标准上升国家标准第二册
|
可见异物
|
衢州市所
|
三、药品使用单位监督抽验不合格的药品
|
|
|
|
|
|
|
序号
|
药品名称
|
标示生产单位
|
批号
|
规格
|
被抽样单位
|
检验标准
|
不合格项目
|
检验机构
|
1
|
阿莫西林克拉维酸钾分散片(2:1)
|
河北张家口圣大药业有限公司
|
090103
|
187.5mg
|
龙泉市人民医院
|
国家食品药品监督管理局标准(试行)YBH12692004
|
性状
|
丽水市所
|
2
|
鼻窦炎口服液
|
太极集团重庆桐君阁药厂有限公司
|
09070070
|
10ml
|
宁波市海曙区马园卫生院
|
中国药典2005年版一部
|
性状、细菌数
|
宁波市所
|
3
|
复方利血平片
|
山西云鹏制药有限公司
|
CO9O5O2
|
100片/瓶
|
绍兴市东湖镇杨滨村卫生室
|
国家药品标准化学药品地标升国标第十四册、国家局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2009017
|
鉴别
|
绍兴市所
|
4
|
桂枝茯苓丸
|
山西正元盛邦制药有限公司
|
090504
|
素丸每10丸重2.2g
|
金华博康生殖健康专科门诊部
|
国家局中成药标准汇编外科 妇科分册
|
水分
|
金华市所
|
5
|
如意黄金散
|
营口宏升药业有限公司
|
20080205
|
9g
|
海宁市许村镇许巷卫生院
|
中国药典2005年版一部
|
水分
|
嘉兴市所
|
6
|
地塞米松磷酸钠注射液
|
郑州卓峰制药有限公司
|
9080621
|
1ml
|
青田县油竹新区中心卫生院
|
中国药典2005年版二部
|
可见异物
|
丽水市所
|
7
|
地塞米松磷酸钠注射液
|
郑州卓峰制药有限公司
|
9081021
|
1ml
|
湖州市凤凰街道翠苑社区卫生服务站
|
中国药典2005年版二部
|
可见异物
|
湖州市所
|
序号
|
药品名称
|
标示生产单位
|
批号
|
规格
|
被抽样单位
|
检验标准
|
不合格项目
|
检验机构
|
8
|
三磷酸腺苷二钠-氯化镁注射液
|
吉林省辉南长龙生化药业股份有限公司
|
20090602
|
2ml
|
丽水市中心医院
|
国家药品标准化学药品地标升国标第九册
|
可见异物
|
丽水市所
|
9
|
三磷酸腺苷二钠注射液
|
安徽城市药业有限责任公司
|
090110
|
2ml:20mg
|
宁波镇海陈显兰诊所
|
中国药典2005年版二部
|
可见异物
|
宁波市所
|
10
|
左卡尼汀注射液
|
江苏常州兰陵制药有限公司
|
0906292
|
5ml
|
衢州市中医医院
|
国家局国家药品标准WS1-(X-023)-2005Z
|
可见异物
|
衢州市所
|
11
|
氨茶碱注射液
|
上海现代哈森(商丘)药业有限公司
|
09122312
|
2ml
|
衢州市中医医院
|
中国药典2005年版二部
|
可见异物
|
衢州市所
|
12
|
硫酸庆大霉素注射液
|
芜湖康奇药业有限公司
|
09101701
|
2ml
|
衢州市中医医院
|
中国药典2005年版增补本
|
可见异物
|
衢州市所
|
13
|
盐酸罂粟碱注射液
|
江苏恒瑞医药股份有限公司
|
PH091101
|
1ml
|
浙江衢化医院
|
中国药典2005年版二部
|
可见异物
|
衢州市所
|
|