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红商网讯：2008年 以食品类产品许可证上市
2010年 青海食药监局定性中药饮片
2012年 国家食药监局要求予以修正
2014年 失去中药饮片“外衣”
“冬虫夏草，现在开始含着吃”，随着大手笔投放广告，超1000元/克的天价极草5X中药饮片为消费者熟知。然而，近日青海省食药监局发布的一则公告让定位天价的极草5X陷入非法销售的尴尬局面：“根据国家食品药品监督管理总局和青海省人民政府工作要求，经研究决定，撤销《关于颁布实施〈青海省冬虫夏草中药饮片炮制规范〉的公告》。”
包括中国医药企业管理协会会长于明德在内的业内人士称，此前国家食药监局等部门已经多次发文明确“严禁使用冬虫夏草作为食品原料生产普通食品”，青海地方食药部门出台的《青海省冬虫夏草中药饮片炮制规范》(以下简称《规范》)是极草5X惟一合法的“外衣”，这一层外衣被撕掉后， 极草中药饮片的身份已经不合法，或面临停止生产和销售。
极草沦为“禁品”
“事实上药典里就没有这种炮制方法，可以说是当地部门为青海企业青海春天生产的极草‘量身打造’。”一位行业内人士表示。
2008年，极草5X以食品类产品许可证上市，即“青卫食证字(2008)第630000-400025号” 。2009年，卫生部发文 《卫生部关于进一步规范保健食品原料管理的通知》，规定可用于保健食品的物品名单中所列物品及冬虫夏草目前均不得作为普通食品原料使用。2010年12月7日，国家质检总局发布了《关于冬虫夏草不得作为普通食品原料的通知》，严禁使用冬虫夏草作为食品原料生产普通食品。
如果按照此《通知》，刚刚上市两年、原本以食品身份面向市场出售的极草将成为“禁品”。
不过，就在同一天，青海省食药监局发布《青海省冬虫夏草中药饮片炮制规范》，其内容包括制作冬虫夏草中药饮片的原料来源、炮制、性状、鉴别等具体方法等，核心步骤炮制方法为，“取原药材除去杂质，洗净，低温干燥，低温灭菌，粉碎，将纯粉压制成片”，即成冬虫夏草中药饮片。
因《规范》颁布时间晚于极草上市时间，且依照其生产冬虫夏草中药饮片的厂家只有青海春天一家，故《规范》被业内称为青海省食药监局为极草披上了一层“外衣”。
对于褪下“外衣”后再次陷入非法销售的局面，北京商报记者向青海春天发出采访提纲，其市场部相关人员表示，领导正在出差。数次沟通后，直至发稿前，仍未得到回应。
地方食药监局为何力挺
值得注意的是，国家食药监局曾于2012年和2013年两度发文，指出冬虫夏草粉碎及压制成片不属于中药饮片炮制范畴，明确要求青海省对《规范》予以修正，妥善处理，但青海省食药监局并未做出反应。
其中在2012年6月，国家食药监局下发《关于冬虫夏草中药饮片炮制规范有关问题的通知》，指出冬虫夏草粉碎及压制成片不属于中药饮片炮制范畴，明确要求青海省对《规范》予以修正，妥善处理，切实加强对中药饮片的监督管理。
一年后，国家食药监局再度发布《关于严格中药饮片炮制规范及中药配方颗粒试点研究管理等有关事宜的通知》明确：“不得将片剂、颗粒剂等常规按制剂管理的产品作为中药饮片管理，并不得为其制定中药饮片炮制规范。”要求“对已发生的不当审批行为须立即纠正、妥善处理”。
“从为极草‘量身定做’《规范》，到拒不执行国家食药监局连续两次发文的规定，都可以看出青海春天作为当地解决就业、税收较大规模的企业，且是行业老大，是在享受着特殊照顾的，现在撤销可能是迫于压力。”国家级非物质文化遗产“鹤年堂中医药养生文化”代表性传承人、北京鹤年堂医药有限责任公司副总经理王国宝分析称。 共2页 [1] [2] 下一页 极草5X冬虫夏草含片被指没有药品经营许可证 极草5X功效从何来：药协否认临床报告 极草5X冬虫夏草功效从何来：药协否认临床报告 极草5X冬虫夏草非药品又非保健品 或成违规产品 极草5X冬虫夏草既非药品又非保健品 或成违规产品 搜索更多: 极草5X |
