红商网讯：有毒，没毒?对云南白药来说，如何回答现在都是个棘手的问题。
日前，云南白药正式承认，其产品配方中含有毒性中药材草乌(断肠草)。此前，已有111年历史的云南白药配方享受国家保密待遇，这也成为云南白药在国内拒绝公开配方的“挡箭牌”。
而与之形成鲜明对比的是，2002年，云南白药在向美国食品和药物管理局(FDA)递交申请时曾披露了其配方，包括田七、冰片、散瘀草、白牛胆、穿山龙、淮山药、苦良姜、老鹳草等八味药，但同样未公开草乌成分。
虽然即将在6月前在全国范围内替换新版说明，但云南白药对这一首次在国内公开的配方仍旧保持神秘状态——“本品含草乌(制)，其余成分略”。
被公开的“含毒”配方
“云南白药中所含的草乌(制)为炮制后的乌头属类药材，通过独特的炮制、生产工艺，其毒性成分可基本消除，在安全范围内。”云南白药董秘吴伟昨日回应采访时强调。
4月8日，云南白药公告称，修改云南白药系列说明书是国家食药监总局的统一要求，并非针对云南白药一家公司，公司药品的安全性和有效性经过长期验证。
“国家规定含有28种有毒中药材的中成药都需要修改说明书，云南白药只是牵涉其中的一种药品。”吴伟强调。
2013年11月，国家食品药品监督管理总局(CFDA，下称“国家食药监局”)发布通知规定，产品中含有毒性药材的中药饮片企业，必须在说明书中写明毒性成分并添加警示语。按该通知要求，包括砒霜、水银、生川乌、生草乌、雄黄在内的28种毒性中药品种需要特别注明。云南白药成为被质疑最多的公司。
但这并不是云南白药遭受含毒质疑的开始和全部。
公开资料显示，草乌又名断肠草，其含有的生物碱对肾脏有一定毒性，超量使用会引起口唇和四肢麻痹、恶心、呕吐等中毒症状，严重者可危及生命。
2013年2月5日，香港特区卫生署发现云南白药在香港出售的中成药样本中，共有五款含有未标示的乌头类生物碱，包括“云南白药胶囊”、“云南白药散剂”、“云南白药膏”、“云南白药气雾剂”及“云南白药酊”，香港特区卫生署、澳门特区卫生局因此发出停用回收通知。
随后，国家食药监局约谈了云南白药，要求其及时修改说明书，并增加药品安全风险提示。
而更早些时候，也有报道指出，2003年，广州某医院曾发生一起云南白药中毒抢救无效死亡的案子。
事实上，国务院早在1988年颁布的《医疗用毒性药品管理办法》中便规定，包括砒霜、水银、生川乌、生草乌、雄黄在内的28种毒性中药品种需要特别注明。
“其实国家2013年的新通知里特别强调，涉及国家秘密技术的中成药品种也不能例外，这基本就是专门对云南白药说的。”昨日，有接近国家监管部门权威人士向《第一财经日报》记者透露。
上述权威人士进一步表示：“之前因为保密配方的身份在，一般也不太会碰它，但是这两年关于它的毒性和安全性的质疑多了，舆论压力也开始增大。”
而本报注意到，即便是在新版说明书中，云南白药也仅标注了草乌毒性说明，对于配方中的其他组分配伍(根据病情需要和药性特点，有选择地将两种或两种以上药物配合在一起应用)仍然保密。
也正是因为其境内外有别的配方公开程度，云南白药屡遭质疑，甚至被告上法庭，但公司方面强调，各地区对药品信息披露的要求略有不同，在中国该药是国家保密品种，因此不披露配方符合我国法律。
除了云南白药，本报记者查询发现，通化金马药业的药品三七伤药片中也含有草乌，属于28种含毒中药材之一;同仁堂的六灵丸以及广州白云山制药总厂的活心丸所列的产品成分中则含有蟾酥成分。
而在通知发布后不久，国家食药监局官网特别挂出了《消炎利胆片说明书修订要求》，指出“本品中苦木有小毒，不宜久服;使用过程中应密切观察病情变化，如发热、黄疸、上腹痛等症加重时应及时请外科诊治”。
消炎利胆片为一种清热、祛湿、利胆药物，国家食药监局的数据显示，有多达120条产品注册信息，其主要成分为穿心莲、溪黄草、苦木，生产厂家包括修正药业、白云山等。
《第一财经日报》昨日在中国最大的医学药学专业网站丁香园查询后发现，目前国内生产的含生川乌成分的药品13个、含草乌成分的药品11个、含附子和含白附子的药品各1个、含半夏的药品19个、含蟾酥的药品25个，涉及同仁堂、上海和黄、广州白云山、太极集团、漳州片仔癀、江西济民可信、杭州天目山等多家知名药企。
共2页 [1] [2] 下一页
云南白药隐瞒有毒成分曾引发多起医疗事故
云南白药承认断肠草配方中外有别 在美国已不是秘密
云南白药终承认含“断肠草” 已修改说明书
云南白药成分标注内外不一遭质疑 或涉嫌违规
云南白药进军女性护理领域
搜索更多: 云南白药
