|
3月29日，新金融记者欲对宝山堂董事长吴少辉进行电话核实，对方以“现在药监局在这里核对事情经过，在开会，今天一整天都弄这事，你们要知道什么事，等这事定下来再说”为由婉拒了采访。但在前一天他曾对媒体表示，否认将山银花枝叶提取物售予盈康药业。
“要核实它是否是用非药用部位的枝和叶来投料提取，还是比较复杂的(过程)，还得花点时间。”广西药监局相关负责人表示正在核查。
或许在国家药监总局公布最终调查结果之前，谁都无法做出定论。但目前来看，涉事公司宝山堂与盈康药业或都难辞其咎。
监管漏洞
据一位药监人员介绍，GMP标准中有明确规定，必须要具备检验原料与辅料的能力，才能设置药品生产企业。
而中药材是否经过硫黄熏蒸的检测方法并不难，但“问题不是简单的有了硫黄就不好”，某中医药大学相关专家说，“本来有些中药就需要硫黄熏蒸，这是我们专家形成共识的，硫黄熏蒸的度怎么控制，关键是这个问题。”
国家药监总局表示，中药材使用硫黄熏蒸，是药材种植户对药材进行初加工的一种习用方法，目的在于防霉、防腐和干燥。在采访中，多位业内人士也将此称作“土方法”、“传统工艺”，毕竟“中药是一种经验的积累”、“多少年来，中药都是这么过来的”、“因为不使用硫黄熏蒸的话，药材很快会腐烂。”
一旦取消硫黄熏蒸环节，在没有有效可替代物的情况下，“(部分中药材的)保存时间会缩短，储存量会减少，导致市场上供应量减少，不能满足企业的生产。”上述药监人员说。但问题是，“主要是现在的商家为了品相好看，做得过分了，这就会带来健康隐患。”上述专家说。
现实的情况是，“它这个限度，国家还没有规定。”上述药监人员感慨。
央视报道中所出现的是工业硫黄。生意社化工分社硫黄分析师周骞表示，硫黄有食品级与工业级之分，二者对含量的要求不太一样，食品级的比较精细，此外二者的价格差距也比较大，目前食品级的粉末状硫黄报价在2000-3000元/吨，而炼厂生产的工业级颗粒硫黄价格则在1300元/吨左右。
相差约一倍的价格或许是诱发经营者使用工业硫黄进行中药材熏蒸的主因。而上述专家所指出的“做得过分”或许还有另一层含义——“用硫黄熏到发白，过量了。”
该专家表示，该校炮制专家已经在协助国家药监部门做药典的相关修订，“他们要寻找一个平衡点，在硫黄熏蒸过程中，既能保证药效又能增加保存期。”国家药监总局也表示，近期将发布实施中药材及二氧化硫残留限量标准。
至于使用山银花非药用部位入药的问题，上述药监人员认为，应按照《药典》指定的药用部位来使用，“如果说枝叶可以代替花的话，还需要再做试验。”
（来源：新金融观察报 作者：陈一昀） 共2页 上一页 [1] [2] “广药要收购汇源果汁”成悬案 一场炒作？ 广药与加多宝竞争白热化 软硬兼施抢终端 广药卷入造假风波 子公司涉嫌虚假投料 广药维C银翘片被指含剧毒 相关产品已停售封存 广药卷入造假风波子公司涉嫌虚假投料 搜索更多: 广药 |
