红商网讯:北京时间3月3日早间消息,美国强生公司本周三宣布,由于可能导致潜在的不育问题,该公司已经于去年12月份召回了107批次手术缝合线产品。在过去一年中,强生公司已经因为各种问题多次召回药品及医疗设备,这也使得该公司的信誉受到巨大的不利影响。
本周三,英国药物及保健产品规管局(United Kingdom Medicines and Healthcare products Regulatory Agency,MHRA)在其官方网站上披露了强生公司此次的召回活动。而该事件也随即被公开化。
强生公司表示,此次的自发性召回活动主要涉及欧洲市场,而所涉及的手术缝合线总量为58.5万套。强生公司称,此次被召回的手术缝合线在包装密封方面存在问题,从而可能导致使用者被感染。
强生公司Ethicon手术产品分公司新闻发言人蒙斯特索(Barbara Montresor)表示,此次被召回的手术缝合线的潜在问题是由于生产设备的调整造成,而目前该问题已经得到解决。蒙斯特索表示:“强生公司尚未收到任何与此次召回事件相关的事故报告。”蒙斯特索同时表示,存在问题的手术缝合线并没有在美国市场进行销售。
据悉,存在问题的手术缝合线以Ethilon、Ethibond、Mersilene及Mersilk四个品牌进行销售。蒙斯特索表示,强生公司在12月29日进行召回之后立即将此事向监管部门进行了通报。而在被问及为何公众对此事不知情时,她表示这主要是由于问题手术缝合线被很快隔离并撤离市场。
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