联街网讯:据国外媒体报道,美国强生公司旗下子公司Ortho-McNeil Pharmaceutical LLC承认非法营销Topamax癫痫药物以用于其他疾病的治疗,并且将履行4月份与美国政府达成的8100万美元和解协议中的部分内容。
Ortho-McNeil官方在本周六表示,对于波士顿联邦法院所作出的其销售粘贴假标签药物的指控,该公司表示认罪。同时,Ortho-McNeil还同意支付614万美元的罚金。
美国政府在提交给法院的材料中表示,,美国食品和药物管理局仅批准将Topamax药物用于癫痫症状的治疗,但是Ortho-McNeil却为该药品的其他用途进行营销,如双向情感障碍及酒精依赖等。一般而言,医生有权为治疗规定范围之外的疾病为病人提供药品,但是制药公司被禁止对药品规定范围之外的用途进行推销。
美国地方法官科林斯(Robert B. Collings)向Ortho-McNeil管理人员表示:“此次的协议对于处理被控告罪名是非常合理的。”科林斯同时表示,作为和解协议的一部分,Ortho-McNeil还承诺将实施一项公司道德协议,以避免在未来再次出现非法营销的情况。与此同时,强生公司另一家子公司Ortho-McNeil-Janssen Pharmaceuticals也将通过支付7537万美元罚金的方式了结与政府之间的非法营销诉讼案。
Ortho-McNeil代理律师乌尔曼(Robert Ullmann)表示:“这是一个公平的结果。”
强生公司的财报显示,Topamax的专利保护已经于2009年3月份到期,该药品在去年的销售总额为11.5亿美元,较2008年的27亿美元大幅下降了58%。调研机构IMS Health Inc.公布的数据显示,整个2007年,美国市场癫痫类药品的总销售额达到102亿美元,其中Topamax及葛兰素史克的Lamictal是最畅销的两种药品。
IMS官员表示,得益于Topamax的成功,强生公司目前在癫痫类药品市场的份额达到21%。美国政府检察官表示,为了能够保证市场份额,强生公司通过其“Doctor-for-a- Day”项目聘请医生加入其销售代表团队。
美国政府在其材料中表示,强生公司为这些参与营销项目的医生所支付的费用最高达到每天3000美元。美国政府称,一位神经学家为强生公司进行了大约200次Topamax药品的宣传及推销,并为此获得了高达50万美元的收入。
波士顿地区检察官奥利兹(Carmen Ortiz )表示:“通过这个案件,我们给予那些对药品进行非法营销的企业提出了严厉的警告。无论这种营销活动是由公司员工直接进行还是通过所聘请的医生进行,都将遭到严厉的处罚。”
科林斯表示,强生公司的子公司不应当将此次的案件及处罚结果仅仅看成其“生意成本”。科林斯认为,强生子公司的行为实际上是犯罪活动。Ortho-McNeil- Janssen新闻发言人帕尼克(Greg Panico)表示:“公司方面做出的合理的决定并采取了恰当的行动,并且将致力于遵循相关的规定及要求。”
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