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实际上，随着生产力的发展，大量的中药材食品和保健品被开发出来，如猴菇饼干、黑枸杞等新品陆续研制出来。2017年7月1日正式施行的中医药法也鼓励中医药保健品的研制开发，更多新颖的保健品呼之欲出。但这些产品在生产、销售过程中受到了各种现行法律条规的约束，保健品只能按照增强免疫力、辅助降血脂、辅助改善记忆力等规定的27种功效标注。
可见，在现行的法规体系下，药食同源食品即便有“18般武艺”，也只能独秀一招。有专业论文表示，这与中医药的理念有所违背。中药材食品和保健品是具有一定功效的，且一定不是单一的。如：人参胶囊注册成保健品，其功效只能写规定中的增强免疫力（或缓解疲劳，或改善营养性贫血），而人参的成分是含有多种皂甙和多糖，还有很多其他功效。单一组分的保健品有多方功效，而如果是多组分配伍的“药食同源”食品或保健品，它的功能主治和适宜症状就更多，现行法律条规却也是不允许在说明书中去详细的描述。
保健食品的说明书在药食同源的产品中有“讳谈”的意思。吴刚认为，没有对功效“坦诚”的态度，大大阻碍了保健品产业的健康发展，“法律法规和监管能否跟上产业发展的步伐，也将影响市场是否更加稳定。”
对功效的“坦诚”还包括写明禁忌和限制用量，对于“药食同源”中药材食品和保健品的使用要有针对性和适宜性，过量食用或不对症将适得其反，企业方却鲜有提及。邓勇表示，法条规定广告中的产品功效、食用量等的宣传，需要以国务院食品药品监督管理部门批准的说明书内容为准。但在现实生活中的广告，几乎没有限量的说法。
表明“正身”，需要“药学试验”保障
在委员提案中，王靓强调了药食同源食品在保健品中发挥的药物功效。但其功效的科学验证却是一个较艰难的基础研究领域。
如果以药品审评审批流程，中药植物成分包含多种组分，在进行药品有效性、安全性评价时，难以针对某一确定物质进行评测。
而在药物研发必经的人体试验的“大考”方面，邓勇表示《保健食品注册与备案管理办法》未对人体试食试验提出强制性的要求和统一的标准规范。但根据后续的相关通知和行政函件的规定，实践中检验机构开展人体试食试验要在合格的医疗机构进行，这是参照药品临床试验规范的操作。
但记者调查了保健品注册材料之一——人群食用情况分析报告发现，其试验规范性不强、也没有标准的评价方法，更缺乏指标化的评价体系。
相关报告写道：由于目前国家尚无增强免疫力保健食品人体试食试验评价方法，产品注册时不需要进行增强免疫力人体功能试验。分析方法为：按说明书服用3个月后对受试者进行跟踪走访。和产品服用前情况进行对比分析，对产品服用后的效果及客户满意度进行调查，其中不良症状全部消失或有明显改善者达90%，对产品效果满意；8%服用者自觉部分症状改善，对产品效果较为满意；2%服用者感觉症状改善不明显。
可见，要体现药食同源保健品中的药物功效，以“坦诚”的态度谈论保健品的切实功效，而不是藏着掖着限制着，还需要更多的基础理论和临床研究，进行评价体系和方法的完善。
来源：科技日报 记者 张佳星 共2页 上一页 [1] [2] 搜索更多: 保健品 |
